GMP-NEWS
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13.12.2010
ICH Q7 How to do Guide - Video-Präsentation der APIC Conference verfügbar
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| Das ICH Q7 "How to Do"-Dokument wurde von der APIC, einer Fachgrupe des European Chemical Industry Council (CEFIC), entwickelt. Die CEFIC repräsentiert nahezu alle führenden Chemieunternehmen in Europa. Das Dokument interpretiert die GMP-Anforderungen des ICH Guide Q7, die Wirkstoffhersteller erfüllen müssen. Es bietet jedoch keine Anleitung, wie eine 100%ige GMP-Compliance erreicht werden kann. Vielmehr soll er Wirkstoffhersteller mit praktischen Beispielen und Empfehlungen zur Problemlösung unterstützen, für die der ICH Q7 Guide keine konkreten Antworten gibt. Francois Vandeweyer, der Director Global Compliance bei Janssen Pharmaceutica, Belgien, und Vice Chair der "GMP and Quality Assurance Working Group" innerhalb der APIC hat die neue Version 6 des "How to Do" Guide während der APIC Conference vom 27.-29. Oktober 2010 in Barcelona erläutert. Sie können eine Kopie des ICH Q7 "How to Do"-Dokuments bestellen. Die European Compliance Academy (ECA) und die APIC organisieren außerdem vom 24.-28. Januar eine ICH Q7 Woche in Barcelona. Sehen Sie sich auch das Video mit dem Vortrag von F. Vandeweyer an. 
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