GMP-NEWS
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22.11.2010
VDI gibt Richtlinie zur Biokontaminationskontrolle heraus
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| Die Richtlinie VDI 2083 Blatt 18 umfasst biologische Kontaminationen im Reinraum in der Luft und auf Oberflächen und gibt Grundsätze zur Handhabung, Vermeidung und Verminderung mikrobiologischer Kontaminationen im Reinraum. Die Richtlinie richtet sich an Betreiber und soll zur Etablierung von Kontrollkonzepten dienen, um nach aktuellem Stand der Technik mikrobielle Kontamination im Reinraum zu vermeiden. Dies umfasst sowohl das Design von Ausrüstung als auch der Räumlichkeiten selbst, die Materialauswahl (Reinigbarkeit), die Reinigung und Desinfektion sowie die Etablierung eines Biomonitorings. Hierbei wird auch auf die etablierten EHEDG Richtlinien zum hygienegerechten Design Bezug genommen. Die VDI Richtlinie 2083 Blatt 18 wurde im November 2011 als Entwurf herausgegeben. Kommentare können bis zum 30.11.2010 beim VDI eingegeben werden. Um mehr zu erfahren, sehen Sie auch das Inhaltsverzeichnis der kostenpflichtigen Richtlinie. Autor: Dr.Robert Eicher CONCEPT HEIDELBERG | |
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