Die Anforderungen der FDA sind in aller Munde. Für viele Mitarbeiter der
pharmazeutischen Industrie und der Zuliefererindustrie sind die Kenntnis
und die Auslegung der Anforderungen, die von der FDA definiert werden,
täglicher Arbeitsalltag. Dennoch fehlen häufig gerade neuen Mitarbeitern
Kenntnisse über die Organisation der FDA, zum Beispiel: Für welche Produkte sind
die Center CBER, CDER, CDRH usw. verantwortlich? Wie ist deren
organisierter Aufbau und Arbeitsweise?
Das
Office of Regulatory Affairs der FDA hat jetzt einen Kurs auf
Internet-Basis entwickelt, der Informationen über die Behörde
vermittelt: "A Tour of FDA". Dieser Kurs ist besonders hilfreich
für neue Mitarbeiter in den Industriezweigen, die von den Regelungen der
FDA betroffen sind.
Den Kurs finden Sie unter der Webadresse
"http://www.eduneering.com/fda/courses/fdatour/welcome.html"
Autor:
Oliver Schmidt
CONCEPT HEIDELBERG
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