Die GMP Guideline Manager Software enthält über 1.100 GMP-Guidelines, einschließlich FDA, EG, PIC/S und ICH, sowie Good Practice Guides von wichtigen Organisationen, wie z. B. APIC/CEFIC und IPEC. Die neue Version 12.0 wurde vor kurzem von der ECA veröffentlicht. Die folgende Meldung ist eine Übersetzung der Pressemitteilung der European Compliance Academy (ECA): Der GMP Guideline Manager ist ein kostenfreier Service für alle Mitglieder der European Compliance Academy (ECA). Wenn Sie an einer beliebigen ECA-Veranstaltung teilnehmen, ist die CD Teil Ihrer Konferenzmaterialien. Nachdem Sie die Software starten, erscheint das Inhaltsverzeichnis. Von hier aus können Sie jede der Guidelines aufrufen. Die GMP-Guidelines-Datenbank enthält die vollständigen Texte. Auf Ihrem PC können Sie eine schnelle Recherche in den Guidelines durchführen, eine Volltextsuche, und Sie können die Texte sogar ausdrucken. Die neue Ausgabe 12.0 enthält zwei zusätzliche Funktionen: - Sie können alle Dokumente nach bestimmten Stichwörtern durchsuchen, aber Sie können die Suche auch auf bestimmte Organisationen beschränken, z. B. Dokumente der FDA.
- Zusätzlich zu einer Baumstruktur, die alle Guidelines nach den zuständigen Arzneimittelbehörden sortiert, ist jetzt eine zweite Baumstruktur Bestandteil der Software. Anwender können diese Baumstruktur dazu verwenden, die relevanten Guidelines nach Themblöcken zu suchen, z. B. alle relevanten Guidelines zu "Sterilherstellung" oder "Wirkstoffen".
Falls Sie an keiner ECA-Veranstaltung in der nahen Zukunft teilnehmen können, haben Sie die Möglichkeit, die individuelle Mitgliedschaft für EUR 190,00 zu erwerben. Darin enthalten ist nicht nur die Guideline-Manager-CD, sondern auch Preisermäßigungen für zukünftige ECA-Veranstaltungen, Zugang zur ECA Members Area und Vergünstigungen beim Kauf von GMP-Literatur, wie z. B. dem ECA Good Practice Guide. Eine weitere Option ist die Firmenmitgliedschaft. Diese Mitgliedschaft beinhaltet eine Mehrbenutzerversion des GMP Guideline Managers sowie reduzierte Teilnehmergebühren auf zukünftige ECA-Veranstaltungen für die Angestellten aller Firmen-Standorte im Land der Mitgliedschaft. Das Antragsformular für die Mitgliedschaft finden Sie hier.
Die European Compliance Academy (ECA) wurde am 1. Januar 1999 gegründet. Die ECA ist heute eine Stiftung unter der Leitung eines wissenschaftlichen Beirats mit 10 Mitgliedern aus der pharmazeutischen Industrie und von Regulierungsbehörden. Mit fast 4.000 Mitgliedern hat sich die ECA zur führenden europäischen Vereinigung im Bereich Qualitätssicherung und Einhaltung der GMP-Regeln entwickelt. Concept Heidelberg ist Partner der ECA und organisiert deren Veranstaltungen. Die ECA Stiftung hat auch zwei Interessengruppen gegründet. Die European QP Association und die Rapid Microbiological Methods Group. Die Mitgliedschaft in beiden Interessengruppen ist kostenfrei. Quelle: European Compliance Academy (ECA) www.gmp-compliance.org | 
