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29.03.2010

Deutschlands Vorbereitungen auf die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln (Tracking and Tracing)

Im Februar 2010 hat Aegate bekannt gegeben, dass ein Programm in Zusammenarbeit mit der Bundesvereinigung deutscher Apothekerverbände (ABDA) gestartet wird, um die Auswirkungen und möglich Vorteile eines Authentifizierungssystems in Deutschland zu evaluieren. Auch dem Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) wurde dieses Projekt vorgestellt. Den Verbänden war dabei wichtig, dass ein neu eingeführtes System mit dem bereits etablierten Rückerstattungssystem koexistieren kann, sowie die einfache Ausrüstbarkeit der Apotheken. Das Pilot-Projekt soll auf sieben Monate ausgelegt sein und zahlreiche Apotheken in ganz Deutschland, Pharmafirmen und den Großhandel mit einbeziehen und wie in Schweden oder der Türkei den 2D-Datamatrix-Code als Informationsträger nutzen.

Deutschland reiht sich somit nach Italien, Schweden, Frankreich, Griechenland, Belgien und Italien in die Länder ein, die sich um ein zentrales Datenbank-System zur Rückverfolgung von Arzneimitteln bemühen oder bereits eingeführt haben. In Deutschland ist dies ganz klar eine Folge des Richtlinienentwurfs der EU-Kommission aus 2008 zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen. Mit einer Verabschiedung dieser Direktive ist noch im ersten Halbjahr 2010 zu rechnen.

Die Originalmeldung von Aegate finden Sie hier, die Pressemeldung der ABDA in deutsch hier.  Der Geschäftsführer von Aegate spricht bei der 2. ECA Conference on Tracking & Tracing (16./17. Juni 2010 in Stockholm) über die Voraussetzungen für ein harmonisiertes europäisches System.

Autor:
Dr. Robert Eicher
CONCEPT HEIDELBERG