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Am 02. Februar wurde eine gemeinsame Veranstaltung der beiden Bundesoberbehörden (BfArM) und Paul-Ehrlich-Insitut zum pädiatrischen Prüfkonzept (Paediatric Investigation Plan; PIP) durchgeführt. Hierbei waren auch Pharmaverbände wie der BAH beteiligt. Neben dem Haupthema pädiatrischer Prüfkonzepte wurden auch andere Themen der EG-Verordnung zu Kinderarzneimitteln (1901/2006/EG) vorgestellt und intensiv diskutiert. Die Teilnehmerzahl von mehr als 150 Personen unterstreicht die Bedeutung der Thematik. Die Vorträge dieser Veranstaltung sind nun auf der Homepage des BfArM abrufbar. Da die Entwicklung von pädiatrischen Formulierungen besondere Kenntnisse und Fähigkeiten erfordert, führt die European Compliance Academy (ECA) die Konferenz Formulation Development and Manufacturing of Paediatric Drugs (19.-20. Mai 2010 in Wien, Österreich) durch. Auf dieser Konferenz werden alle relevanten Aspekte der Entwicklung und Herstellung von pädiatrischen Formulierungen angesprochen. In verschiedenen Fallstudien werden Fragen wie geeignete Dosierungsformen, akzeptable tägliche Einnahme, Geschmacksmaskierung, Dosiergenauigkeit, Herstellbarkeit und Übereinstimmung diskutiert. Neben Experten aus der Industrie werden auch Sprecher des EMA PDCO und des FDA Office of Pediatric Therapeutics über ihre Erfahrungen reden und ihre Sichtweise erläutern. Wolfgang Schmitt
CONCEPT HEIDELBERG
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