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Am 3. Juni 2009 wurde das Rx-360 Konsortium offiziell in den USA als Non-Profit-Organisation eingetragen. Das Konsortium ist Teil einer durch die Industrie geförderten Initiative mit dem Ziel, die Führung beim Schutz der globalen Lieferketten für pharmazeutische Produkte zu übernehmen. Im Hinblick auf die Patientensicherheit ist das Management der Lieferkette ("pharmaceutical supply chain") heute zu einem der wichtigsten Punkte geworden. Die Globalisierung der Distribution, sowohl für die Arzneimittel selbst, als auch für die eingesetzten Ausgangstoffe, hat viele Schwierigkeiten und Komplikationen - oft mit tragischen Konsequenzen - mit sich gebracht, die immer noch gelöst werden müssen. Durch skrupellose Akteure und nichtkonforme Firmen innerhalb der pharm. Lieferkette wurden gefälschte und kontaminierte Materialien eingeführt, die den Tod von Hunderten, wenn nicht sogar von Tausenden von Einzelpersonen verursacht haben. Die Gesetzgeber und Verantwortlichen auf der ganzen Welt entwickeln und implementieren lokale Maßnahmen, um diese Aktivitäten einzudämmen und die Auswirkungen abzuschwächen. Rx-360 versteht sich als ein weltweites Konsortium, das diese lokalen Aktivitäten ergänzen möchte und weltweit einheitliche Standards setzen will. Die vier Hauptaufgaben des Konsortiums sind: 1. die Einführung einheitlicher Standards,
2. die Entwicklung neuer Technologien,
3. das Monitoring (u.a. von suspekten Zulieferern) und
4. gemeinsame Audits bei den Zulieferern. Im Gold Sheet vom Juni 2009 wird ausgeführt, dass die pharmazeutische Industrie die Idee der gemeinsamen Audits durch RX-360 verstärkt unterstützt und sie als eine Möglichkeit sieht, Kosten zu sparen und auch als eine Möglichkeit, die zunehmende Bedrohung der globalen Lieferketten besser kontrollieren zu können. Die pharmazeutischen Hersteller werden hierbei aufgefordert, sich aktiv einzubringen und mitzuhelfen, die besten Vorgehensweisen und Standards zu entwickeln. Auf der Rx-360 Webseite (www.rx-360.org) sind konkrete Ziele für die nächsten drei Jahre definiert. Hierzu gehört das Training von Auditoren (für etwa 1000 Audits) und die Erarbeitung zusätzlicher Standards für Distribution, Lager, Import, etc. Die vollständigen "Objectives" können Sie hier nachlesen. Mehr zu RX-360 und dessen Bedeutung im Kampf gegen gefälschte Arzneimittel erfahren Sie auch bei der Konferenz der Universität Würzburg "Strategies against Counterfeit Medicines" am 26. - 28. April 2010 im Maritim Hotel in Würzburg. Jean-Michel Guirado von Amgen, wird den neuen Ansatz von RX-360 für eine sichere Lieferkette vorstellen: - Welches sind die Schwächen und nicht erfüllten Erwartungen bei der gegenwärtigen "supply chain"?
- Was plant RX-360 und welches sind die konkreten Aufgaben?
- Wie kann hierbei eine "win-win"- Situation für alle Beteiligten erzielt werden?
- Welche Standards werden benötigt?
- Welches sind die kritischen Technologien für eine sichere Lieferkette?
- Wie ist der gegenwärtige Status von RX-360 und wie kann man Mitglied werden?
Bei der Konferenz in Würzburg werden Sie Informationen aus erster Hand erhalten, um selbst entscheiden zu können, ob die aktive Teilnahme bei RX-360 für Sie und Ihr Unternehmen ein richtiger Schritt im Kampf gegen Arzneimittelfälschungen ist. Genauere Informationen zur Konferenz in Würzburg sowie das vollständige Programm finden Sie hier. Autor:
Dr. Günter Brendelberger
CONCEPT HEIDELBERG
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