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GMP-News Nr. 19
18. Dezember 1998

GMP-Trends im neuen "Pharma Technologie Journal"

Ein- bis zweimal pro Jahr lädt CONCEPT HEIDELBERG Experten aus der pharmazeutischen Industrie und Überwachungsbehörde ein, in der wissenschaftlichen Schriftenreihe "Pharma Technologie Journal" aktuelle GMP-Trends zu kommentieren bzw. die betriebliche Umsetzung neuer GMP-Standards zu beschreiben.

Die Auswahl der Beiträge erfolgte durch den wissenschaftlichen Beirat, der mit folgenden Personen besetzt ist:
Dr. Wolfgang Schumacher, Asta Medica AG, Frankfurt/Main
Dipl. Ing. Eberhard Münch, Boehringer Mannheim GmbH, Mannheim
Dr. Andreas Brutsche, Novartis Pharma AG, Basel

Das neue Journal (Art. Nr. 1077, Nr. 1/1998, 164 Seiten) trägt den Titel:
"Trends in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, Themenschwerpunkt NIR"

Die Nahinfrarotspektroskopie (NIR) hat besonders durch die erheblichen wirtschaftlichen Einsparpotentiale  in der pharmazeutischen Industrie
schnell einen breiten Anwenderkreis gefunden. Bis heute gibt es aber keine Literatur darüber, wie eine GMP-konforme Anwendung erfolgen kann. In 10 Fachbeiträgen, sowohl von Geräteherstellern als auch von Anwendern in der pharmazeutischen Industrie, wie z.B. Pfizer, Novartis, Byk Gulden, wird die Anwendung der NIR-Methode ausführlich beschrieben.

Teil II des Pharma Technologie Journals beschreibt aktuelle Themen im Umfeld der pharmazeutischen Industrie, zu denen bisher kaum etwas zu finden war, z.B. zum Umgang mit "Out of Specification Results (OOS)" oder zu "Maßnahmen zur Effizienzsteigerung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle".

Durch die Kooperation mit der Fachzeitschrift "Die pharmazeutische Industrie (pharmind)" des Editio Cantor Verlags wurden einige Beiträge vorab vom wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und in der pharmind Nr. 11 publiziert.

Das Pharma Technologie Journal enthält auch ein Verzeichnis mit Servicefirmen, die Untersuchungen in Lohnauftrag anbieten und ein Verzeichnis mit Firmen, die Geräte für die pharmazeutische Qualitätskontrolle vertreiben.

Die wissenschaftliche Schriftenreihe, in der u.a. auch Ausgaben zu Computervalidierung und GMP-Trends in der FDA erschienen sind, ist als Nachschlagewerk bei CONCEPT HEIDELBERG für DM 64,- / zzgl. MWSt., Porto und Versand, zu bestellen.

Wenn Sie innerhalb dieses Internetauftritts auf die Rubrik "GMP-Literatur" ( links auf der Menüleiste) klicken, finden Sie sämtliche Pharma Technologie Journale, darunter auch die neue Publikation. Sie können sich dort das gesamte Inhaltsverzeichnis ansehen und auch direkt bestellen.

 Autor: Oliver Schmidt, CONCEPT HEIDELBERG