GMP-News Nr. 19
18. Dezember 1998
GMP-Trends im neuen "Pharma Technologie Journal"
| Ein- bis
zweimal pro Jahr lädt CONCEPT HEIDELBERG Experten aus der pharmazeutischen Industrie und
Überwachungsbehörde ein, in der wissenschaftlichen Schriftenreihe "Pharma
Technologie Journal" aktuelle GMP-Trends zu kommentieren bzw. die betriebliche
Umsetzung neuer GMP-Standards zu beschreiben. Die Auswahl
der Beiträge erfolgte durch den wissenschaftlichen Beirat, der mit folgenden Personen
besetzt ist:
Dr. Wolfgang Schumacher, Asta Medica AG, Frankfurt/Main
Dipl. Ing. Eberhard Münch, Boehringer Mannheim GmbH, Mannheim
Dr. Andreas Brutsche, Novartis Pharma AG, Basel
Das neue Journal (Art. Nr. 1077, Nr. 1/1998, 164 Seiten) trägt den Titel:
"Trends in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, Themenschwerpunkt
NIR"
Die Nahinfrarotspektroskopie (NIR) hat besonders durch die erheblichen wirtschaftlichen
Einsparpotentiale in der pharmazeutischen Industrie schnell einen breiten
Anwenderkreis gefunden. Bis heute gibt es aber keine Literatur darüber, wie eine
GMP-konforme Anwendung erfolgen kann. In 10 Fachbeiträgen, sowohl von Geräteherstellern
als auch von Anwendern in der pharmazeutischen Industrie, wie z.B. Pfizer, Novartis, Byk
Gulden, wird die Anwendung der NIR-Methode ausführlich beschrieben.
Teil II des Pharma Technologie Journals beschreibt aktuelle Themen im Umfeld der
pharmazeutischen Industrie, zu denen bisher kaum etwas zu finden war, z.B. zum Umgang mit
"Out of Specification Results (OOS)" oder zu "Maßnahmen zur
Effizienzsteigerung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle".
Durch die Kooperation mit der Fachzeitschrift "Die pharmazeutische Industrie
(pharmind)" des Editio Cantor Verlags wurden einige Beiträge vorab vom
wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und in der pharmind Nr. 11 publiziert.
Das Pharma Technologie Journal enthält auch ein Verzeichnis mit Servicefirmen, die
Untersuchungen in Lohnauftrag anbieten und ein Verzeichnis mit Firmen, die Geräte für
die pharmazeutische Qualitätskontrolle vertreiben.
Die wissenschaftliche Schriftenreihe, in der u.a. auch Ausgaben zu Computervalidierung und
GMP-Trends in der FDA erschienen sind, ist als Nachschlagewerk bei CONCEPT HEIDELBERG für
DM 64,- / zzgl. MWSt., Porto und Versand, zu bestellen.
Wenn Sie innerhalb dieses Internetauftritts auf die Rubrik "GMP-Literatur" (
links auf der Menüleiste) klicken, finden Sie sämtliche Pharma Technologie Journale,
darunter auch die neue Publikation. Sie können sich dort das gesamte Inhaltsverzeichnis
ansehen und auch direkt bestellen.
Autor: Oliver Schmidt, CONCEPT HEIDELBERG |
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