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Bei der EU Qualified Person Association laufen die letzten Vorbereitungen für die Veröffentlichung ihrer Datenbank "QPSHARE", die es QPs ermöglichen wird, die Effizienz der Lieferantenqualifizierung ihrer Firmen mit einem einzigartigen Hilfsmittel zu erhöhen. Dr. Bernd Renger, Chairman der European QP Association, gab diese Information beim QP Forum am 4. Dezember 2009 in Barcelona bekannt. Das Projekt startete im April 2008 und zielt darauf ab, Daten über Lieferanten zusammenzutragen, um Wirk- und Hilfsstoffhersteller zu identifizieren, die für mehr als eine QP von Interesse sind. In einem ersten Schritt wurden Mitglieder der QP Association gebeten, mittels standardisierter Excel-Datenblätter Angaben zu ihren Lieferanten zu machen, einschließlich des Namens, Landes und der Anschrift sowie der relevanten Produkte (Wirk- und Hilfsstoffe). Diese Angaben wurden dazu verwendet, jene Lieferanten zu identifizieren, an denen mehr als eine QP interessiert war, und diejenigen QPs zu benachrichtigen, die den betreffenden Lieferanten genannt hatten. Auf der Grundlage dieser Informationen hatten die QPs die Möglichkeit, ein gemeinsames Audit bei dem Lieferanten einzuleiten, z. B. durch eine der QPs oder durch einen Dritten, und die Information gemeinsam zu nutzen. Die Herangehensweise dieses Projekts ähnelt stark der eines Pilotprojekts, das von verschiedenen Behörden (z. B. FDA, EDQM, TGA) initiiert wurde, um jene Firmen zu identifizieren, bei denen mehrere Behörden eine Inspektion durchführen möchten. Demzufolge könnte eine Behörde die Firma inspizieren und die Ergebnisse an andere Partner weitergeben. Die Datenbank "QPSHARE" ist so konzipiert, dass sie potentielle Lieferanten anzeigt, an denen mehr als eine QP interessiert ist. Mitglieder der European QP Association sind in der Lage, Lieferanten und die Anzahl an QPs, die an einem Audit dieses Lieferanten Interesse haben, zu identifizieren. Die Vertraulichkeit bleibt gewahrt, da die Namen der QPs nicht angezeigt werden. Falls ein Mitglied die QPs kontaktieren möchte, die mit einem bestimmten Lieferanten in Geschäftsbeziehung stehen, ermöglicht es eine Schaltfläche dem Mitglied, eine automatische Nachricht an die anderen QPs zu senden. Nur wenn die QPs, die die Nachricht erhalten, daran interessiert sind, können sie ihre Identität offenlegen und den Kollegen kontaktieren. "QPSHARE" ist eine Datenbank, die ausschließlich den Mitgliedern der European QP Association zur Verfügung steht. Die Organisation repräsentiert mehr als 1.200 QPs. Quelle:
www.qp-association.eu
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