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GMP-News 
17. April 2002
 

Neues
Standardwerk zum Thema VALIDIERUNG
erschienen

 
Mit dem Titel "GMP-/FDA-gerechte Validierung" ist kürzlich ein neues Buch erschienen, das sicher zu einem Standardwerk auf dem Gebiet der Validierung werden wird. 

In der wissenschaftlichen Schriftenreihe "Pharma Technologie Journal" erscheinen zweimal jährlich GMP-Publikationen, die umfassend ein Thema bearbeiten. Hohes Augenmerk wird hier auf die Qualität der Inhalte und die Auswahl der Autoren gelegt. Die fachliche Leitung hat ein wissenschaftlicher Beirat, besetzt mit

Dr. Wolfgang Schumacher, F. Hoffmann-La Roche, Basel
Dr. Brutsche, Novartis, Basel
Dipl. Ing. Eberhard Münch, Pharmaplan GmbH, Bad Homburg

16 Autoren, darunter zwei GMP-Inspektoren, behandeln hier auf 244 Seiten das Gebiet der Validierung. Eine umfassende Interpretation des Annex 15 (vorab in der Pharmind publiziert) ist daher ebenfalls Bestandteil dieses Standardwerkes. Diese Interpretation wurde von Herrn Dr. Hiob, einem Mitglied der Arbeitsgruppe, die den Annex 15 erarbeitet hat, verfasst.

Klicken Sie hier, um das Inhaltsverzeichnis zu lesen. Wenn Sie möchten, können Sie das Buch dort auch online bestellen.

 

 

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