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Die Europäische Pharmakopoe hat eine Revision des Supplement 6.8 veröffentlicht. Dabei waren einige Änderungen für mikrobiologische Tests von Relevanz. So gab es in den Kapiteln 2.6.1. "Sterilität "und 2.6.12. "Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte" eine Änderung bei der Taxonomie/Namensgebung, der in der Tabelle 2.6.1.-1 aufgeführten, geeigneten Mikroorganismenstämme für den Gebrauch im "Growth Promotion Test". Diese Änderung beruht auf der folgenden Veröffentlichung auf der ATCC Internetseite: “Strain ATCC® 16404TM, currently known as Aspergillus niger, has been designated as a quality-control reference strain in a number of applications. It is also cited as the standard culture in several official methods (USP) and manuals, as well as the Code of Federal Regulations. Recently, a polyphasic study was performed at ATCC in which molecular data was combined with physiological characteristics. The results clearly indicate that ATCC®16404TM is a member of the novel species Aspergillus brasiliensis. Thus, we are renaming ATCC®16404TM as Aspergillus brasiliensis and will be notifying users worldwide of this name change. A recent publication [Varga et al., International Journal of Systematic and Evolutionary Microbiology (2007) 57: 1925-1932] describes the novel species. ATCC® 9642TM, deposited as Aspergillus niger, is also being renamed as Aspergillus brasiliensis.” Die Namensänderung im EP Text, von Aspergillus Níger zu Aspergillus brasiliensis ist die logische Konsequenz dieser Reklassifizierung. Daraus ergeben sich aber keine Änderungen für die Charakterisierung der Mikroorganismen und auch nicht für dir Testdurchführung. Über die neuesten taxonomischen Änderungen und aktuellen Entwicklungen in der pharmazeutischen Mikrobiologie informiert die "3rd European Microbiology Conference" am 4. und 5. Mai 2010 in Barcelona. Autor:
Axel Schroeder
CONCEPT HEIDELBERG
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