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14.12.2009
Übersicht über neue und zurückgezogene FDA Guidances 2009
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| Die FDA hat ihre jährliche Liste neuer und zurückgezogener Guidances veröffentlicht. Diese Liste bietet einen sehr guten Überblick über die Aktivitäten des CDER (Center of Drug Evaluation and Research) bezüglich dieser Richtlinien. Die Guidances reflektieren die aktuelle Meinung der Behörde zu spezifischen Themen der Arzneimittelherstellung, -entwicklung und -zulassung. Sie sind daher ein wichtige Baustein im Gesamtkonzept des cGMP der FDA. Die Liste finden Sie hier. Eine Übersicht über alle derzeitig veröffentlichten Dokumente gibt es unter diesem Link. Wolfgang Schmitt
CONCEPT HEIDELBERG
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