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19.10.2009
Öffentliche Bewertung der Clinical Trials Directive
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| Am 10. Dezember 2008 hat die EU Kommission bekannt gegeben, dass die sogenannte "Clinical Trials Dirctive", die Richtlinie 2001/20/EC bewertet werden soll. So wurde dies dem europäischen Parlament und verschiedenen Komitees kommuniziert. Nun ist es soweit und die Bewertung wurde veröffentlicht. Hierzu wurde nun auch eine öffentliche Anhörung ("public consultation") initiiert. Bis 8. Januar 2010 können nun Behörden, Verbände und Industrie (sogenannte "interested parties") ihre Kommentare zum Dokument abgeben. Ziel ist es, durch die Rückmeldung verschiedene Möglichkeiten zur weiteren Verbesserung der Richtlinie in Betracht ziehen zu können. Das Dokument finden Sie hier. Die RICHTLINIE 2001/20/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln, wie sie vollständig heißt, enthält, insbesondere im Hinblick auf die Anwendung der guten klinischen Praxis, spezifische
Vorschriften für die Durchführung von klinischen Prüfungen.
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