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18.05.2009
Übersicht über neue und zurückgezogene FDA Guidances
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| Die FDA hat ihre Liste neuer und zurückgezogener Guidances für die ersten vier Monate 2009 veröffentlicht. Diese Liste bietet einen sehr guten Überblick über die Aktivitäten des CDER (Center of Drug Evaluation and Research) bezüglich dieser Richtlinien. Die Guidances reflektieren die aktuelle Meinung der Behörde zu spezifischen Themen der Arzneimittelherstellung, -entwicklung und -zulassung. Sie sind daher ein wichtiger Baustein im Gesamtkonzept des cGMP der FDA. Die Liste finden Sie hier. Informieren Sie sich außerdem in einer Übersicht über alle derzeitig veröffentlichten Dokumente. Autor:
Wolfgang Schmitt
CONCEPT HEIDELBERG
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