Der "EG-GMP-Leitfaden" wurde 1987 veröffentlicht und ist seitdem mehrfach an die Praxis angepasst worden. Schon die erste Übersetzung in die deutsche Sprache befriedigte nicht, da der englische Text vielfach mehr oder weniger wörtlich übersetzt worden war. Durch Ergänzungen und Änderungen wurde der deutsche Text nicht besser. Mit der im Juli 2006 erfolgten Aufnahme des Leitfadens in die deutsche AMWHV (siehe § 2 Nr. 3) erschien es deshalb sinnvoll, eine neue Übersetzung vorzulegen, die insbesondere auch geläufige Begriffe von AMG und AMWHV verwendet. Die vorliegende neue Übersetzung wurde von einer Arbeitsgruppe des "QS-Forum Schleswig-Holstein und Hamburg" erstellt. Das QS-Forum ist ein Zusammenschluss verschiedener Firmen der pharmazeutischen Industrie unter Beteiligung der Überwachungsbehörden der Länder Hamburg und Schleswig-Holstein. Das Forum verfolgt das Ziel, Hilfe, Anregungen und Empfehlungen für die Umsetzung der einschlägigen Vorgaben zu geben, um die tägliche Praxis zu erleichtern. Die an der Übersetzung des Leitfadens beteiligten Autoren hoffen, dass dies auch bei der vorliegenden neuen Übersetzung gelang und der Text den Beschäftigten in der pharmazeutischen Industrie bei ihrer täglichen Arbeit eine Hilfe ist. An der Übersetzung des EG-Leitfadens der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel durch das "QS-Forum Schleswig-Holstein und Hamburg" haben mitgewirkt: Ralf Wagner, Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jäger 214, 22335 Hamburg; Dr. U. Amschler, 24222 Schwentinental; Dr. U. Blanck, Schülke und Mayr GmbH; Kirsten Haarstrick, Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein, Arzneimittelüberwachung; Dr. W. Heisig, blue inspection body GmbH; Dr. H. Zielke, G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG. Die deutsche Übersetzung des EG-Leitfadens durch das QS-Forums finden sie hier. Zusammengestellt von:
Dr. Uwe Amschler, Schwentinental
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