GMP News: EDQM veröffentlicht Update zu zwei Heparin Monographien und ein Grundsatzpapier zur Handhabung potentiell genotoxischer Verunreinigungen

TOPAKTUELLE
SEMINARE / KONFERENZEN

Vignetten, Bollini & Barcodes
11. Dezember 2008, Mannheim

TOC in pharmazeutischen Wasseranlagen
27. November 2008, Mannheim

IPC-Konferenz
3./4. Dezember 2008, Mannheim

Qualitätsprüfung pharmazeutischer Packmittel UND Vignetten, Bollini und Barcodes
9.-11. Dezember 2008, Mannheim

Transfer analytischer Methoden und Verfahren
9./10. Dezember 2008, Weinheim

SITEMAP

IMPRESSUM

GMP-News
11.08.2008

EDQM veröffentlicht Update zu zwei Heparin Monographien und ein Grundsatzpapier zur Handhabung potentiell genotoxischer Verunreinigungen

Am 2. Juli informierte das EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare) über seine jüngsten Entwicklungen. Die Überarbeitung von zwei Monograhien zu Heparin erforderte sofortiges Handeln. Diese revidierten Monographien sind am 01. August über das sogenannte "rapid implementation"-Verfahren in Kraft getreten Die überarbeiteten Monographien sind auf der EDQM-Website veröffentlicht geworden, um den Anwendern einen unmittelbaren Zugriff auf die neu umgesetzten Texte zu ermöglichen.

Weitere Informationen finden Sie hier.

Zusätzlich veröffentlichte das EDQM ein Grundsatzpapier zur Handhabung von potentiell genotoxischen Verunreinigungen, dessen Inhalte während der Ausarbeitung und Revision von Monographien berücksichtigt werden sollen. Viele Wirkstoffe, die in Monographien des Europäischen Arzneibuches beschrieben werden, können potentiell genotoxische Verunreinigungen (potentially genotoxic impurities = PGIs) enthalten, und die Tests auf Verunreinigungen (allgemeiner Test auf verwandte Substanzen oder spezifische Tests auf bestimmte Verunreinigungen) bieten kaum eine angemessene Kontrolle.

Weitere Informationen finden Sie hier.

Autor:
Oliver Schmidt
CONCEPT HEIDELBERG

GMP Suchmaschine

Suchbegriff

Suchen in

Toplinks

VERANSTALTUNGSÜBERSICHT

DOWNLOAD-BEREICH

Aktuell

PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009

Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.

TEILNEHMER VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER

Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.

DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK

Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt
www.pharma-kongress.de

WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"

Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.

30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"

Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.