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Die GMP Online Prüfung ist auf sehr große Resonanz gestoßen. Wir haben uns daher
entschlossen, eine weitere GMP-Prüfung online zu stellen. Dabei haben wir nun
die neue GMP-Prüfung vom Schwierigkeitsgrad etwas zurück genommen.
Worauf basiert die neue GMP Online Prüfung?
Die Anforderung der EG-GMP-Richtlinie 2003/94 "… die Wirksamkeit der Schulung
muss geprüft werden…" und die Formulierung des EG-GMP-Leitfadens "…es soll eine
fortlaufende Unterweisung durchgeführt und deren Umsetzung in die Praxis
periodisch bewertet werden" geben genügend Spielraum zu Interpretationen. Fest
steht, es soll eine Erfolgskontrolle stattfinden!
Das EDV Tool
Für die betriebliche Praxis ist eine effiziente Umsetzung dieser Anforderungen
entscheidend. Eine solche Möglichkeit bietet die Concept Heidelberg GmbH in
Zusammenarbeit mit der GMP Software GmbH. Die "Online GMP-Prüfung" ist ein Tool,
das sowohl lokal (in einem firmeninternen Netzwerk) installiert werden kann als
auch als Web Application zur Verfügung steht. Dabei können die Prüfungsfragen
und Kriterien (Dauer der Prüfung, Schwierigkeitsgrad etc.) individuell durch das
Unternehmen zusammengestellt werden. Natürlich können auch Fragenkataloge zur
Verfügung gestellt werden.
Das Besondere: Die Anwendung ist speziell und ausschließlich für das
GMP-regulierte Umfeld entwickelt worden. Der automatische Ausdruck von
Zertifikaten ist ebenso möglich wie der Datenexport von Prüfungsergebnissen in
eine GMP-gerechte Schulungsverwaltung wie z.B. PharmSchul (www.pharmschul.de)
Die "Online GMP-Prüfung" ist schon heute ein etablierter Standard. Die Concept
Heidelberg
Zertifizierungslehrgänge werden bereits über die "Online GMP-Prüfung"
realisiert. International ist das Modul beim "Certified APIC Auditor" (www.ichq7-week.org)
im Einsatz. Diese Auditoren-Ausbildung auf Basis der ICH Guideline Q7 "GMP für
Wirkstoffe" wird vom Active Pharmaceutical Ingredient Committee (APIC), einer
Sektorengruppe des Verbandes der Chemischen Industrie in Europa (CEFIC),
unterstützt.
Wenn Sie an dem Einsatz des Tools in Ihrem Unternehmen Interesse haben, senden
Sie uns bitte eine E-Mail an
info@concept-heidelberg.de
Wie läuft die Prüfung ab?
Und so funktioniert es: Sie registrieren sich für die Prüfung und erhalten per
E-Mail automatisch Ihren individuellen Zugangscode. Je E-Mail-Adresse ist nur
eine Prüfung möglich. Sie finden 10 Fragen, von denen Sie 60% richtig
beantworten müssen. Dafür haben Sie 20 Minuten Zeit. Nach Abschluss der Prüfung
erhalten Sie Ihr Prüfungsergebnis und einen Link auf Ihre Prüfung mit den
abgegebenen richtigen und falschen Antworten. So dient das Prüfungsergebnis zur
unmittelbaren Überprüfung Ihres Wissens.
Wichtig: Sie erhalten sofort nach Anmeldung und dann unverzüglich nach Abschluss
Ihrer Prüfung eine E-Mail. Da es sich um eine automatisch generierte E-Mail
handelt, prüfen Sie bitte, ob die E-Mail im "Spam-Filter" gelandet ist. Sie
können das vorab dadurch vermeiden, dass Sie in Ihrem E-Mail-Programm die
Adresse demo@gmp-education.de als
Absender generell zulassen.
Viel Erfolg! Hier geht es zur neuen
Prüfung (geringer
bis mittlerer Schwierigkeitsgrad)
Hier geht es zur ersten
Prüfung (hoher Schwierigkeitsgrad)
Literatur: Mehr zum Thema Erfolgskontrolle im GMP-Umfeld finden Sie hier:
http://www.ecv.de/ecv/catalog/pi18082007.php
Autor:
Oliver Schmidt
CONCEPT HEIDELBERG
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