Die GMP Online Prüfung ist auf sehr große Resonanz gestoßen. Wir haben uns daher entschlossen, eine weitere GMP-Prüfung online zu stellen. Dabei haben wir nun die neue GMP-Prüfung vom Schwierigkeitsgrad etwas zurück genommen.

Worauf basiert die neue GMP Online Prüfung?

Die Anforderung der EG-GMP-Richtlinie 2003/94 "… die Wirksamkeit der Schulung muss geprüft werden…" und die Formulierung des EG-GMP-Leitfadens "…es soll eine fortlaufende Unterweisung durchgeführt und deren Umsetzung in die Praxis periodisch bewertet werden" geben genügend Spielraum zu Interpretationen. Fest steht, es soll eine Erfolgskontrolle stattfinden!

Das EDV Tool

Für die betriebliche Praxis ist eine effiziente Umsetzung dieser Anforderungen entscheidend. Eine solche Möglichkeit bietet die Concept Heidelberg GmbH in Zusammenarbeit mit der GMP Software GmbH. Die "Online GMP-Prüfung" ist ein Tool, das sowohl lokal (in einem firmeninternen Netzwerk) installiert werden kann als auch als Web Application zur Verfügung steht. Dabei können die Prüfungsfragen und Kriterien (Dauer der Prüfung, Schwierigkeitsgrad etc.) individuell durch das Unternehmen zusammengestellt werden. Natürlich können auch Fragenkataloge zur Verfügung gestellt werden.

Das Besondere: Die Anwendung ist speziell und ausschließlich für das GMP-regulierte Umfeld entwickelt worden. Der automatische Ausdruck von Zertifikaten ist ebenso möglich wie der Datenexport von Prüfungsergebnissen in eine GMP-gerechte Schulungsverwaltung wie z.B. PharmSchul (www.pharmschul.de)

Die "Online GMP-Prüfung" ist schon heute ein etablierter Standard. Die Concept Heidelberg Zertifizierungslehrgänge werden bereits über die "Online GMP-Prüfung" realisiert. International ist das Modul beim "Certified APIC Auditor" (www.ichq7-week.org) im Einsatz. Diese Auditoren-Ausbildung auf Basis der ICH Guideline Q7 "GMP für Wirkstoffe" wird vom Active Pharmaceutical Ingredient Committee (APIC), einer Sektorengruppe des Verbandes der Chemischen Industrie in Europa (CEFIC), unterstützt.

Wenn Sie an dem Einsatz des Tools in Ihrem Unternehmen Interesse haben, senden Sie uns bitte eine E-Mail an info (at) concept-heidelberg (dot) de

Wie läuft die Prüfung ab?

Und so funktioniert es: Sie registrieren sich für die Prüfung und erhalten per E-Mail automatisch Ihren individuellen Zugangscode. Je E-Mail-Adresse ist nur eine Prüfung möglich. Sie finden 10 Fragen, von denen Sie 60% richtig beantworten müssen. Dafür haben Sie 20 Minuten Zeit. Nach Abschluss der Prüfung erhalten Sie Ihr Prüfungsergebnis und einen Link auf Ihre Prüfung mit den abgegebenen richtigen und falschen Antworten. So dient das Prüfungsergebnis zur unmittelbaren Überprüfung Ihres Wissens.

Wichtig: Sie erhalten sofort nach Anmeldung und dann unverzüglich nach Abschluss Ihrer Prüfung eine E-Mail. Da es sich um eine automatisch generierte E-Mail handelt, prüfen Sie bitte, ob die E-Mail im "Spam-Filter" gelandet ist. Sie können das vorab dadurch vermeiden, dass Sie in Ihrem E-Mail-Programm die Adresse online-demo@gmp-education.de als Absender generell zulassen.

Viel Erfolg! Hier geht es zur neuen Prüfung (geringer bis mittlerer Schwierigkeitsgrad)

Hier geht es zur ersten Prüfung (hoher Schwierigkeitsgrad)


Literatur: Mehr zum Thema Erfolgskontrolle im GMP-Umfeld finden Sie hier:
http://www.ecv.de/ecv/catalog/pi18082007.php

Autor:
Oliver Schmidt
CONCEPT HEIDELBERG