Die FDA veröffentlicht einmal im Quartal eine Liste mit sämtlichen Prüfzentren und Prüfärzten, die seit 1977 inspiziert und abschließend klassifiziert wurden. Neben Namen, Adressen und Kontaktdetails enthält die Liste auch Informationen zur Klassifizierung aber auch zu entdeckten Mängeln. In der Liste werden auch Adressen außerhalb der USA gelistet. Zur Planung von Studien mit Relevanz für den US-amerikanischen Markt ist dies eine unentbehrliche Übersicht.

Nähere Informationen finden Sie hier:
http://www.fda.gov/cder/regulatory/investigators/default.htm

Weitere interessante Listen in diesem Zusammenhang sind:

Adequate Assurances List for Clinical Investigators - diese Liste enthält die Kontaktdaten von Prüfzentren und Prüfärzten auf, die der FDA angemessen zugesichert haben, in Zukunft die Anforderungen zu erfüllen.

Restricted List for Clinical Investigators - diese Liste enthält die Kontaktdaten von Prüfzentren und Prüfärzten auf, die bestimmten Auflagen im Zusammenhang mit der Durchführung von Studien zugestimmt haben

Disqualified/Totally Restricted List for Clinical Investigators - diese Liste enthält die Kontaktdaten von Prüfzentren und Prüfärzten auf, die keine Studien mehr durchführen dürfen.

Zusammengestellt von:
Wolfgang Schmitt
CONCEPT HEIDELBERG