Das amerikanische Gesundheitsministerium (U.S. Department of Health & Human Services, HHS) hat gefordert, dass das Budget der FDA für das Fiskaljahr 2009 zusätzlich um 275 Mio US $ aufgestockt werden soll. Verbunden wurde dies mit der Bitte an den Kongress, die Budgetänderung möglichst rasch umzusetzen. Insgesamt würde dies eine Erhöhung um 17,8% auf 404.7 Mio US $ Gesamtbudget bedeuten.

Die Budgetanfrage steht im Zusammenhang mit den momentanen Veränderungsbestrebungen der FDA. Die beantragten Geldmittel werden benötigt, den "Action Plan for Import Safety" (siehe unsere News vom 19. Mai 2008) zu realisieren. Vor allem soll die Sicherheit importierter Produkte besser gewährleistet werden:

• Vermehrte Präsenz der FDA in Büros auch außerhalb der USA
• Zusammenarbeit mit anderen Behörden und Stellen (z.B. Übernahme von Zertifikaten und Inspektionsberichten); hier bedarf es allerdings noch einer zusätzlichen Genehmigung durch den Kongress.
• Mehr Inspektionen sowohl innerhalb als auch außerhalb der USA

Die FDA will außerdem neue Anforderungen definieren hinsichtlich klinischer Prüfung, Pädiatrischer Arzneimittel und Medizinprodukten.

Quelle: http://www.hhs.gov/news/press/2008pres/06/20080609a.html

Die FDA ist also weiterhin auf dem Weg, ihre Pläne umzusetzen. Eine Zustimmung des Kongresses ist nicht unwahrscheinlich.

Autor:
Wolfgang Schmitt
CONCEPT HEIDELBERG