Die amerikanische Food & Drug Administration (FDA), Teil des US-Gesundheitsministeriums, fordert zum Schutz und zur Förderung der öffentlichen Gesundheit fast $2.4 Milliarden des Budgets des amerikanischen Präsidenten für das Fiskaljahr 2009. Damit verlangt die Behörde 5.7 Prozent mehr gegenüber dem Budget, das sie dem Kongress letztes Jahr vorgelegt hatte. Teil des Vorschlags sind wesentliche Etatsteigerungen zum besseren Schutz der Lebensmittelsicherheit sowie zur Verbesserung von Sicherheit und Entwicklung von Arzneimitteln. Der höhere Haushalt, so FDA Commissioner Andrew C. von Eschenbach, sei auch mit dem zusätzlichen Budget für drängende öffentliche Gesundheitsfragen zu begründen. Außerdem reflektiere er die Ziele des Gesundheitsministeriums und die strategischen Pläne der FDA.

Für die Sicherheit und Entwicklung von Arzneimitteln fordert die Behörde ein Plus von 17,4 Millionen und damit insgesamt 887 Millionen Dollar und 8 zusätzliche Planstellen. Damit soll die Sicherheit von Arzneimitteln, Tierarzneimitteln, Produkten aus menschlichem Gewebe, von Blut und Blutprodukten sowie von Medizinprodukten verbessert werden und auch importierte Produkte effektiver überwacht werden.

Beispiele für Aktivitäten, die durch die Initiative unterstützt werden sollen, sind:

• Programm in Bezug auf biologische Präparate:

• Die notwendige Infrastruktur stärken, um aufkommenden Sicherheitsrisiken bei Blut und Blutprodukten vorzubeugen, sie zu entdecken und entsprechend zu reagieren.

• Medizinische und mikrobiologische Überprüfungen fördern sowie ein größeres epidemiologisches Fachwissen erwerben, um bessere Analysen und Sicherheitsuntersuchungen durchführen zu können.

• Durchführung von Workshops, um die Industrie über Gewebeverarbeitung und Technologien aufzuklären und somit mehr Sicherheit bei Gewebeprodukten zu erzielen.

• Programm in Bezug auf Arzneimittel:

• Die Sicherheit von Import-Produkten durch Untersuchungen von kriminellen Aktivitäten verbessern

• Programm in Bezug auf Medizinprodukte und radiologische Gesundheit:

• Die Sicherheit beim Import durch Zusammenarbeit mit Zoll und Grenz- sowie anderen Behörden verbessern.

• Informationen von anderen Stellen nutzen, um verstärkt risikobasierte Untersuchungen von Medizinprodukten durchzuführen.

• Programm in Bezug auf Tierarzneimittel:

• Die Entwicklung neuer Tierarzneimittel zu unterstützen.

Das Budget für das Fiskaljahr 2009 erfasst auch die Produktivitätseinsparungen (minus 8,9 Millionen Dollar, minus 11 Planstellen), bedingt durch die jüngsten Investitionen der FDA. Diese Einsparungen sollen dem neuen Programm wieder zugeführt werden.

Einzelheiten zum Budget für das Fiskaljahr 2009, das den Zeitraum von 1. Oktober 2008 bis 30. September 2009 umfasst, sind im Internet unter der folgenden Adresse abrufbar:
http://www.fda.gov/oc/oms/ofm/budget/documentation.htm

Autor:
Wolfgang Schmitt
CONCEPT HEIDELBERG