FDA publiziert Übersicht über neue und
zurückgezogene Guidances 2007
Die FDA hat ihre jährliche Liste neuer und zurückgezogener Guidances
veröffentlich. Diese Liste bietet einen sehr guten Überblick über die
Aktivitäten des CDER (Center of Drug Evaluation and Research) bezüglich dieser
Richtlinien. Die Guidances reflektieren die aktuelle Meinung der Behörde zu
spezifischen Themen der Arzneimittelherstellung, -entwicklung und -zulassung.
Sie sind daher ein wichtige Baustein im Gesamtkonzept des cGMP der FDA.
PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
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