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Am 31. März 2006 beauftragte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food
and Drug Administration) das sog. Science Board damit, die FDA in Bezug auf ihre
Kapazitäten im wissenschaftlichen Bereich zu bewerten. Dies sollte unter anderem
aufzeigen, wie die Behörde in diesem Gebiet den zukünftigen Herausforderungen im
Bereich der öffentlichen Gesundheit gewappnet ist und wie sich die FDA auf
bevorstehende Änderungen in Wissenschaft, Technologie und den Bedürfnissen der
Bevölkerungsgesundheit vorbereiten kann.
Dieser Bericht wurde vorgestellt und diskutiert bei dem Treffen des Science
Board Advisory Committee am 3. Dezember 2007, bei dem das Board beschloss, die
Öffentlichkeit um Kommentare zum Bericht zu bitten.
Das entsprechende Subkomitee kam zur Schlussfolgerung, dass sich die FDA in den
untersuchten Bereichen durchaus in einer prekären Situation befinde: "die
Behörde leidet an ernsten wissenschaftlichen Unzulänglichkeiten und ist nicht
entsprechend aufgestellt, aktuelle oder aufkommende regulatorische
Verantwortlichkeiten zu übernehmen."
Das Subkomitee fand heraus, dass die Unzulänglichkeit zwei Quellen entspringt:
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"The demands on the FDA have soared due to the
extraordinary advance of scientific discoveries, the complexity of the new
products and claims submitted to FDA for pre-market review and approval, the
emergence of challenging safety problems, and the globalization of the
industries that FDA regulates."
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"The resources have not increased in proportion to the
demands. The result is that the scientific demands on the Agency far exceed
its capacity to respond. This imbalance is imposing a significant risk to
the integrity of the food, drug, cosmetic and device regulatory system, and
hence the safety of the public."
Die FDA bittet nun die Öffentlichkeit um Feedback. Zeitgerecht eingehende
Kommentare werden dem Science Board zur Durchsicht weitergeleitet und beim
nächsten Treffen des Science Board Advisory Committee diskutiert werden.
Weitere Informationen finden Sie unter den folgenden Links:
http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4329b_02_00_index.html
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07n-0489-n000001.pdf
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