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Die englische Überwachungsbehörde “British Medicines and Healthcare Products
Regulatory Agency” (MHRA) ist eine der führenden europäischen Behörden, was
Pharmacovigilanz-Inspektionen angeht. Zusätzlich zu begründeten Inspektionen bei
Pharmaunternehmen führt die Behörde im Jahr etwa 80 generelle Inspektionen mit
dem Ziel durch, in naher Zukunft alle Unternehmen mit einer Zulassung in England
zu überprüfen. Damit wird die englische Behörde auch Unternehmen anderer
EU-Mitgliedsstaaten prüfen, die Produktions- und Vertriebsstandorte in England
unterhalten. Außerdem sollen auch „Qualified Persons for Pharmacovigilance“ (QPPV)
außerhalb von England einbezogen werden.
Die MHRA hat hierzu auch auf ihrer Website einen
sehr interessanten Fragen&Antworten-Katalog zu „Good Pharmacovigilance Practice“
veröffentlicht.
Auch der
„Inspection Metrics Report“ ist auf der Website abrufbar.
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