Mit dem zweiten Supplement zum amerikanischen Arzneibuch USP 30 (2007) ist die Überarbeitung des Allgemeinen Kapitels <1120> veröffentlicht worden, in dem die Raman-Spektroskopie beschrieben wird. Neben einer allgemeinen Einführung in das Messprinzip der Raman-Spektroskopie werden die folgenden Punkte vertieft:

• Mögliche Messungen: qualitativ und quantitativ
• Faktoren, die die quantitative Messung beeinflussen
• Aufbau der Raman-Messgeräte
• Kalibrierung von Raman-Instrumenten
• Qualifizierung und Verifizierung
• Methodenvalidierung

Mit der Aufnahme dieses General Chapter in das amerikanische Arzneibuch im letzten Jahr und der Aktualisierung des Kapitels in diesem Jahr wird die Verwendung der Raman-Spektroskopie in der pharmazeutischen Industrie sicherlich gefördert und die behördliche Akzeptanz erleichtert.
 

Die Anwendung der Raman-Spektroskopie in der Wirkstoffherstellung und als PAT-Tool wird durch zwei Vorträge bei der Heidelberg PAT Conference 2007 vorgestellt. Die in Zusammenarbeit mit der Universität Heidelberg veranstaltete Konferenz steht unter dem Thema "PAT Applications of NIR and other Spectroscopy Systems in Pharmaceutical Development and Manufacture" und findet vom 24.-26. Oktober 2007 in Heidelberg statt. Das ausführliche Programm finden Sie unter www.pat-conference.org.

 
Autor:
Dr. Günter Brendelberger
CONCEPT HEIDELBERG