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Mit dem zweiten Supplement zum amerikanischen Arzneibuch USP 30 (2007) ist die
Überarbeitung des Allgemeinen Kapitels <1120> veröffentlicht worden, in dem die
Raman-Spektroskopie beschrieben wird. Neben einer allgemeinen Einführung in das
Messprinzip der Raman-Spektroskopie werden die folgenden Punkte vertieft:
- Mögliche Messungen: qualitativ und quantitativ
- Faktoren, die die quantitative Messung beeinflussen
- Aufbau der Raman-Messgeräte
- Kalibrierung von Raman-Instrumenten
- Qualifizierung und Verifizierung
- Methodenvalidierung
Mit der Aufnahme dieses General Chapter in das amerikanische Arzneibuch im
letzten Jahr und der Aktualisierung des Kapitels in diesem Jahr wird die
Verwendung der Raman-Spektroskopie in der pharmazeutischen Industrie sicherlich
gefördert und die behördliche Akzeptanz erleichtert.
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