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4. September 2007
  

EDQM veröffentlicht Q&A-Dokumente zu harmonisierten mikrobiologischen Testverfahren

 
Eines der zurzeit am meisten diskutierten Themen in der pharmazeutischen Industrie ist die Einführung der harmonisierten mikrobiologischen Testmethoden. Jetzt hat das European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) dazu interessante Dokumente auf seiner Website veröffentlicht.
 
In zwei PowerPoint- Präsentationen geben Mitglieder der Ph.Eur. Expertenfachgruppe 1 "Mikrobiologie" Antworten auf Fragen, die sie aus der Industrie erhalten haben. Professor Hans van Doorne von der Universität Groningen diskutiert in seinem Beitrag das Kapitel 2.6.12. Während Sylvie Guyomard Devanlay, die die Repräsentantin Frankreichs in der Expertenfachgruppe ist, Informationen zu dem Kapitel 2.6.13 gibt.
 
Zum großen Vorteil des Lesers geben beide Experten praxisnahe Antworten auf sehr praxisnahe Fragen. Deshalb sind diese Folien von großem Nutzen für alle, die in die Etablierung der neuen Methoden im eigenen Unternehmen involviert sind.
 
Sie finden die Dokumente unter http://www.edqm.eu/medias/fichiers/international_harmonisation_microbiological_techniques.pdf
 

In den folgenden Seminaren informieren wir Sie eingehend über die verschiedenen Aspekte und Auswirkungen der Harmonisierung:

 
Autor:
Dr. Ulrich Herber
CONCEPT HEIDELBERG
 
 

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