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Eines der zurzeit am meisten diskutierten Themen in der pharmazeutischen
Industrie ist die Einführung der harmonisierten mikrobiologischen Testmethoden.
Jetzt hat das European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) dazu
interessante Dokumente auf seiner Website veröffentlicht.
In zwei PowerPoint- Präsentationen geben Mitglieder der Ph.Eur.
Expertenfachgruppe 1 "Mikrobiologie" Antworten auf Fragen, die sie aus der
Industrie erhalten haben. Professor Hans van Doorne von der Universität
Groningen diskutiert in seinem Beitrag das Kapitel 2.6.12. Während Sylvie
Guyomard Devanlay, die die Repräsentantin Frankreichs in der Expertenfachgruppe
ist, Informationen zu dem Kapitel 2.6.13 gibt.
Zum großen Vorteil des Lesers geben beide Experten praxisnahe Antworten auf sehr
praxisnahe Fragen. Deshalb sind diese Folien von großem Nutzen für alle, die in
die Etablierung der neuen Methoden im eigenen Unternehmen involviert sind.
Sie finden die Dokumente unter
http://www.edqm.eu/medias/fichiers/international_harmonisation_microbiological_techniques.pdf
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