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MY GMP VALIDIERUNG / PRODUKTION / TECHNIK

NEWS

02.05.2012
Ausführliche Analyse zum neuen EMA-Entwurf über Prozessvalidierung
23.04.2012
EMA veröffentlicht Entwurf zur revidierten Prozessvalidierungs-Leitlinie
23.04.2012
FDA ändert den cGMP Guide 21 cfr 211 für Etiketten-Kontrolle spezieller Etiketten
02.04.2012
ISPE Guide gibt Hilfestellung zur modernen Qualifizierung
27.02.2012
EMA arbeitet an Neuberechnung von Reinigungsgrenzwerten
>> mehr News zu Validierung Produktion Technik 

GUIDELINES


 >> Wichtige Guidelines zu 'Basic GMP Regulations'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Produktion'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Validation'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Water'
 >> Wichtige Guidelines zu 'Packaging'
 >> Wichtige Guidelines zu 'HVAC'

Aktuelle Meldungen

11. Januar 2011, New Guidance for Industry: Process Validation: General Principles and Practices - click here

GMP Literatur Tipps

Pharma Technologie Journal: Computervalidierung im GxP-regulierten Umfeld, EURO 64,-, Format 17 x 24 cm, brosch., 208 Seiten - hier geht es zum Inhaltsverzeichnis

AKTUELLE SEMINARE

Spray Drying, 22-23 May 2012, Lisbon, Portugal
Spray Drying, 22-24 May 2012, Lisbon, Portugal
Der Validierungsbeauftragte, 13.-15. Juni 2012, Berlin
Entwicklung pharmazeutischer Packmittel, 14. Juni 2012, Berlin
Die neuen EU-/FDA-Ansätze zur Prozessvalidierung, 20.-22. Juni 2012, Mannheim
GMP-Basis-Training TECHNIK, 26./27. Juni 2012, Mannheim
>> mehr Seminare zu Validierung Produktion Technik

INTERNATIONALE VERANSTALTUNGEN

Spray Drying, 22-23 May 2012, Lisbon, Portugal
Spray Drying, 22-24 May 2012, Lisbon, Portugal
GMP-compliant Process Transfer, 12-13 September 2012, Prague, Czech Republic
>> mehr internationale Veranstaltungen 

GMP-LEHRGÄNGE

 >> Der Pharma-Ingenieur/-Techniker/-Technikexperte
 >> Validierungsbeauftragter

INTERNATIONALE QUALIFIKATIONEN

 >> Certified Validation Manager
 >> Certified Technical Operations Manager

ENGINEERING PARTNER

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DISKUSSIONEN IM GMP-FORUM

Kalibrierung von Waagen im Herstellungsbereich
Kalibrierung Partikelzähler
Materialschleuse
Materialzertifikate
Betreiben von Geräten ohne Ce- Kennzeichung
>> Validierung Produktion Technik im GMP-Forum