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Validierung computergestützter Systeme
21./22. Januar 2009, Heidelberg
ICH Q9 Kurs Risikomanagement
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Mikrobiologische Testverfahren (M 2)
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Gute Lagerhaltungspraxis / Gute Transportpraxis
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Praxis der Kalibrierung (PT 4)
Praxis der Messtechnik (PT 21)
27.-29. Januar 2009, Heidelberg

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IMPRESSUM

GMP-/FDA-konforme Wassersysteme
Pharma Technologie Journal


ISSN 0931-9700, Art. Nr. 1079

Herausgegeben von Concept Heidelberg
2000. Format 17 x 24 cm
176 Seiten
brosch.,
Preis: DM 72,37 / EUR 37,- /
sfr 65,50 / öS 526,-

I n h a l t s v e r z e i c h n i s

Regelwerke
 

Mikrobiologie

Klaus Haberer
Advice and Services in Microbiology,Köln



Anforderungen an Wasser für Pharmazeutische Zwecke in USA und Europa/Stand der internationalen Harmonisierung

TOC

Jörg Dressler
PMT Partikel-Messtechnik GmbH, Heinsheim

 


Implementation von TOC-Messungen im Rahmen der Europäischen Pharmacopoeia (2.2.44)
Eric V. Maughan
College of Knowledge,Duisburg 		Aktuelle Aspekte der Total Organic Carbon-/Leitfähigkeitsmessung entsprechend USP- und FDA-Anforderungen

Validierung
 
Hans-Jürgen Eisinger
Novartis Pharma AG,
Basel(Schweiz)		 Purified Water: Erweiterung einer bestehenden Anlage, Qualifizierung und Validierung
Christian Jurisch
Fresenius Kabi,
Uppsala (Schweden)		 Qualifizierung einer Wasseraufbereitungsanlage am Fallbeispiel Heißlagerung von Wasser für Injektionszwecke
Annette Pfäfflin
Holopack Verpackungstechnik GmbH,Abtsgemünd-Untergrönigen 		Validierung eines Erzeugungs- und Verteilungssystems für Wasser für Injektionszwecke und Gereinigtes Wasser

Technische Auslegung
 
Wasseraufbereitung

Carsten Weber
Millipore GmbH, Eschborn

GLP-konforme Wasseranalytik in der Qualitätssicherung und Qualtitätskontrolle
Wolfram Schwenzel
Christ GmbH, Stuttgart
 Kompaktlösung zur Erzeugung von Aqua purificata nach USP 24

Verzeichnis von Herstellern und Dienstleistern im Anhang

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AUCH 2009 WIEDER SONDERKONDITIONEN BEI DER DEUTSCHEN BAHN
Teilnehmer von Concept Heidelberg-Veranstaltungen erhalten bei der Deutschen Bahn auch 2009 wieder Sonderkonditionen für die Anreise mit der Bahn. Genaueres lesen Sie hier.

PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.

TEILNEHMER VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER
Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.

DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK
Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt
www.pharma-kongress.de

WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.

30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.