Grundlegende Anforderungen der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Abgrenzung und Vergleich GMP/GLP/DIN EN 45001
Prof. Dr. Bernd Sonnenschein, Labor L+S AG, Bad Bocklet

Begutachtung und Akkreditierung analytischer Labors nach EN 45001
Dr. H. Kohl, LGA InterCert GmbH, Nürnberg

Prüfung im Lohnauftrag und Auditierung von Auftragslabors
U. Amschler, Arzneimittel-Überwachungsstelle Schleswig-Holstein, Kiel

Lieferantenqualifizierung
D. Scheidegger, Sygena AG, CH-Liestal

Change Control - Change Management
Dr. H. Prinz, Biotest AG, Dreieich

Bertiebswirtschaftliche Ansätze in der Qualitätskontrolle
Dr. H. Häusler, Boehringer Ingelheim KG, Ingelheim

Verunreinigungen in pharmazeutischen Wirkstoffen (Grenzwerte - Nachweismethoden)
Bernd Renger, Byk Gulden GmbH, Konstanz

Probennahme
Statistische Grundlagen der Probennahme - Eine kurze Übersicht aus dem Blickwinkel einer Pharma-Qualitätskontrolle -
O. Kunze, Engelhard, Fabrik pharm. Präparate GmbH & Co. KG, Frankfurt

Probennahme bei Wirk- und Hilfsstoffen
Dr. Michall Köhler, Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH, Frankfurt

Mikrobiologische Aspkte der Probennahme
Hans-Joachim Zoller, Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH, Frankfurt

Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung
Gerätequalifizierung am Beispiel von HPLC-Anlagen
Dr. Carsten Wangnick, Gödecke AG, Freiburg

Anforderungen an die Kalibrierung nach DIN EN ISO 9000 ff und DIN ISO 10012-1
Jürgen C. Hinn, Testo GmbH & Co., Lenzkirch

Qualitätssicherung der Prüfmittel
Annette Könemann, Labor L+S AG, Bad Bocklet-Großenbrach

Neue Aspekte zum Thema Reinigungsvalidierung unter besonderer Berücksichtigung der analytischen Methodenentwicklung und -validierung
Dr. A. Brutsche, Novartis Pharma AG, Basel

Validierung von Computersystemen in der Pharma-Qualitätskontrolle
L. Huber, Hewlett Packard GmbH, Waldbronn

DC/HPTLC - Alte/Neue Methode?
Dr. B. Renger, Byk-Gulden GmbH, Konstanz

Pharmazeutische Mikrobiologie
Festlegung von Endotoxingrenzwerten
Michael Pfeiffer, B. Braun Melsungen AG, Sparte Medical, Melsungen

Qualitätssicherung in mikrobiologischen Laboratorien - Hygieneplan und Schulung -
Hanfried Seyfarth, Boehringer Ingelheim Pharma Deutschland

Nährmedienherstellung und Aufbau einer Stammsammlung
Dr. Gero Beckmann, Labor L+S AG, Bad Bocklet

Qualitätskontrolle von Verpackungsmaterialien
Stichproben von Packmitteln
Dr. U. Kissel, F. Hoffmann-La Roche AG, Basel

Prüfung von Packmitteln
Dipl.-Ing. Michael Harl, Boehringer Mannheim GmbH, Mannheim

Phytopharmaka
Qualitätskontrolle von Phytopharmaka
G. Tittel, LAT GmbH, Gräfelfing

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