LINKS GMP-GUIDELINES

Im Folgenden haben wir für Sie die Links zu den wichtigsten GMP Guidelines zusammengestellt.
Diese können Sie einfach durch "Klick" auf den Link kostenfrei herunterladen.
Die mit * gekennzeichneten Guidelines der Industrieverbände sowie die Arzneibücher der EP (Europa) und USP (USA) sind jedoch kostenpflichtig bei den betreffenden Organisationen zu bestellen.

FDA cGMP GUDELINES cCMP Guide Drugs 21 CFR 210 cCMP Guide Drugs 21 CFR 211 cCMP Guide Drugs Medical Device 21 CFR 808, 812, 820 cCMP Guide Biologics 21 CFR 600, 606, 610 Guideline List Human Drugs Guideline List Biologics Guide to Inspections Warning Letters Electronic Records ans Signatures (Part 11)   Deutschland GMP (AMWHHV) WHO GMP ICH cGMP Guide (ICH Q7) - Wirkstoffe EMA GMP Guides PIC/S GMP Guide EG-GMP-LEITFADEN Teil 1 Teil 2 Teil 3 Englische Version inkl. Anhänge GMP-DOKUMENTE VON INDUSTRIEORGANISATIONEN GAMP* ISPE Technical Guides* PDA Technical Report* IPEC cGMP Guide APIC Interpretation PHARMACOPOEIAE (ARZNEIBÜCHER) USP* EP*