GMP-LEHRGANG

GMP-BEAUFTRAGTER FÜR DIE STERILPRODUKTION

Herr Dr. Andreas Mangel steht Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur Verfügung:
Telefon 06221 / 84 44 0, Fax 06221 / 84 44 34,
E-Mail: mangel (at) concept-heidelberg (dot) de

Eine Übersicht über die aktuell angebotenen Seminare dieses Lehrgangs mit Inhalten und Anmeldeformularen finden Sie hier

Zielsetzung

Sterile Arzneimittel, insbesondere wenn deren Herstellung unter aseptischen Bedingungen stattfindet, unterliegen einer Vielzahl von GMP-Regularien; Regularien, die häufig dem aktuellen Stand von Wissen und Technik angepasst werden.

Um sterile Arzneimittel GMP-gerecht herzustellen, werden sowohl die einwandfreie technische Umgebung, die Qualifikation der Mitarbeiter sowie die Validierung der Prozesse verlangt. Aus diesem Grund geht dieser Lehrgang sowohl umfassend auf die Grundlagen als auch auf alle aktuellen Belange der Sterilherstellung ein. In den Veranstaltungen eignen Sie sich ein umfassendes Wissen über alle Aspekte der Herstellung steriler Arzneimittel an.

Programm und Zertifikat

Neben den Grundlagen der Sterilherstellung (S 3 und S 4) greifen die Seminare dieses Lehrgangs auch Spezialthemen (S 5 bis S 10) auf. Anerkannt werden auch die beiden Konferenzen (S 1 und S 2).

Durch Ihre Teilnahme an drei Seminaren* erhalten Sie das Zertifikat "GMP-Beauftragter für die Sterilproduktion“, das Sie als qualifizierten Experten in der Herstellung steriler Arzneimittel ausweist.

* Bei gleichzeitiger Anmeldung zu drei Seminaren des Lehrgangs erhalten Sie 15% Rabatt auf die zeitlich letzte Veranstaltung.

Seminare im Rahmen des Lehrgangs "Der GMP-Beauftragte für die Sterilproduktion"

Im Rahmen des Lehrgangs werden folgende Seminare angeboten:

• Aseptik Konferenz (S 1)
• Barrier Systems Konferenz (S 2)
• Risikoanalyse in der Sterilproduktion (S 3)
• GMP-Grundlagen der Sterilproduktion (S 4)
• Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring (S 6)
• Media Fill: Validierung aseptischer Prozesse (S 7)
• Kontaminationskontrolle in der Sterilproduktion (S 8)
• Umgang mit Abweichungen in der Sterilproduktion (S 9)