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Zielsetzung
Hygienemaßnahmen sind ein grundlegender Baustein in jedem Qualitätssicherungssystem. Die Erstellung eines schlüssigen Hygienekonzeptes, das von jedem Mitarbeiter, der qualitätsrelevante Tätigkeiten in der pharmazeutischen Produktion ausführt, verstanden und umgesetzt wird, stellt die verantwortlichen Personen allerdings oft vor große Herausforderungen.
Die Seminare dieses Lehrgangs beleuchten aus diesem Grund die Belange der Hygiene aus verschiedenen Blickwinkeln.
Wie kann ich das Zertifikat erwerben?
Nach
der Teilnahme an mindestens zwei dieser Seminare können Sie sich zur
Internet-Prüfung für das Zertifikat „Der Hygienebeauftragte“ anmelden, welches Sie als Hygienefachkraft im Pharmabereich ausweist.
Die Kombination der zwei benötigten Kurse ist frei wählbar, um auf die
unterschiedlichen Vorkenntnisse der Teilnehmer besser eingehen zu können.
Die einzelnen Seminare (H 1 – H 4) diese Lehrganges sind in sich
abgeschlossen und bieten die Möglichkeit, das nötige Basiswissen zu erlangen
und bestimmte Bereiche zu vertiefen. Sie thematisieren in Vorträgen und
Workshops:
- Grundlagen der Personalhygiene, Mikrobiologie, Kontaminationsquellen,
Reinigung- und Desinfektion von Reinräumen, Outsourcing und Hygienekontrollen
(H 1 - Hygiene im pharmazeutischen Betrieb)
- Behördenanforderungen, Hygienepläne, Hygieneschulung, Hygieneabweichungen,
Reinigung- und Desinfektion von Anlagen (H 2 – Aufbaukurs Betriebshygiene)
- Bekleidungssysteme in Abhängigkeit der RR-Klasse, Leistungsmerkmale und
Eignung verschiedener Bekleidung, Händehygiene, Handschuhe – Personen- und
Produktschutz, Bekleidungsaufbereitung und Outsourcing mit Besichtigung
Reinraumwäscherei, Schleusenkonzepte und Personalfluß
(H 3 – Aufbaukurs Personalhygiene)
- Fallbeispiele für Reinigungs- und Desinfektionssysteme in den Bereichen
Rohstoff-, Solida- und Parentaraliaproduktion, Validierung von
Desinfektionsmitteln, Luftkeimmessungen, Erstellung eines Monitoringplans
(H 4 – Aufbaukurs praktische Umsetzung von Hygienekonzepten)
Bei gleichzeitiger Buchung zweier Seminare erhalten Sie auf das
zweite Seminar 200 € Rabatt.
Für Einsteiger in die Hygienethemen empfiehlt sich eine Kombination aus H 1, in
dem die Grundkenntnisse vermittelt werden, und einem der Aufbaukurse H 2 bis H
4, die die Kenntnisse in bestimmten Themenbereichen vertiefen. Für Teilnehmer
mit Vorkenntnissen kann es durchaus empfehlenswert sein, direkt in die
Aufbaukurse einzusteigen.
Programm und Zertifikat 2014
Sehr geehrter Interessent an unserem Lehrgang zum Hygienebeauftragten,
Ihre Rückmeldungen und Anregungen sind wesentlicher Bestandteil unserer Planung
von Seminar- und Lehrgangsinhalten und -strukturen. Sie ermöglichen es uns,
Seminare den wandelnden Ansprüchen anzupassen und sie permanent zu verbessern.
Auf Basis der Rückmeldungen von Teilnehmern und Referenten unserer
Hygieneseminare werden wir deshalb dem Lehrgang zum Hygienebeauftragten ab
2014 eine neue Struktur geben.
Statt wie bisher aus 4 Seminaren wird der Lehrgang in Zukunft aus 2
Blockseminaren zu je 2.5 Tagen bestehen, nach denen die Onlineprüfung
möglich sein wird. Die zukünftigen „Seminarblöcke“ werden folgende Themen
behandeln:
Block 1:
Grundlagen pharmazeutischen Betriebs- und Personalhygiene
• Mikrobiologische Grundlagen
• Kontaminationsquellen
• Personalhygiene
• Schulung und Psychologie
• Bekleidungssysteme
• Grundlagen der Reinigung und Desinfektion
• Personalschleusen
Block 2:
Anforderungen und Kontrolle der pharmazeutischen Betriebshygiene
Regulatorische Vorgaben zur Hygiene
• Hygieneplan – Behördenanspruch und praktische Umsetzung
• Fremdpersonal
• Validierung Raum- und Oberflächendesinfektion
• Anlagenreinigung – Grundlagen und Validierung
• Monitoring
• Richtlinien und Behandlung von Abweichungen (OOS/OOL) |
HYGIENEBEAUFTRAGTER