Die
Dokumentation spielt eine herausragende Rolle in GMP-regulierten Bereichen.
Die Interpretation der Abkürzung GMP als „Große Menge Papier“ ist ein
Hinweis darauf, dass häufig versucht wird, den GMP-Anforderungen durch eine
Papierflut zu begegnen.
Im Rahmen dieses Lehrgangs wird Ihnen stattdessen vermittelt, wie Sie die
Anforderungen effizient und rationell erfüllen.
Programm und Zertifikat
Die
Seminare dieses Lehrgangs decken die Breite der Dokumentation in der
Pharmaindustrie ab – und beschäftigen sich ausführlich mit
für die pharmazeutische Produktion relevanten Dokumenten (D 1),
der Erstellung und Verwaltung von SOPs (D 2),
den speziellen Anforderungen an Dokumente der Qualitätskontrolle (D
4),
dem Spannungsfeld zwischen ungeplanten Abweichungen, deren Follow-up
und geplanten Änderungen (D 5),
der manuellen und der EDV-Dokumentation und der Kombination (D 6)
sowie mit
dem Nutzen aus den Beobachtungen während des Review von Dokumenten
(D 7).
Wenn Sie an drei Seminaren* dieses Lehrgangs teilgenommen haben, erhalten
Sie das Zertifikat des Lehrgangs, das Sie als qualifizierten
Dokumenten-Manager ausweist.
* Bei gleichzeitiger Anmeldung zu drei Seminaren des Lehrgangs erhalten Sie
15% Rabattt auf die zeitlich letzte Veranstaltung.
Haben Sie noch Fragen?
Herr Wolfgang Schmitt steht Ihnen für weitere Auskünfte gerne zur
Verfügung: Telefon 06221 / 84 44 0, Fax 06221 / 84 44 34, E-Mail:
w.schmitt@concept-heidelberg.de
Seminare im Rahmen des Lehrgangs "Der
Dokumentationsbeauftragte"
Im Rahmen des Lehrgangs werden folgende Seminare angeboten:
GMP/FDA-gerechte Dokumentation in der Herstellung (D 1)
SOPs – schreiben, schulen, umsetzen, verwalten (D 2)
Electronic Batch Record (D 3)
GMP/FDA-gerechte Dokumentation in der pharmazeutischen
Qualitätskontrolle (D 4)
Der Product Quality Review (D 5)
FDA-und EG-GMP-gerechter Umgang mit Rohdaten und Archivierung (D 6)
GMP/FDA-gerechter Batch Record Review (D 7)
Eine Übersicht über die aktuell angebotenen Seminare dieses
Lehrgangs mit Inhalten und Anmeldeformularen finden Sie
hier.
AUCH 2009 WIEDER SONDERKONDITIONEN BEI DER DEUTSCHEN BAHN
Teilnehmer von Concept Heidelberg-Veranstaltungen erhalten bei der Deutschen Bahn auch 2009 wieder Sonderkonditionen für die Anreise mit der Bahn. Genaueres lesen Sie hier.
PHARMA-KONGRESS UND CLEAN ROOMS EUROPE KOOPERIEREN IN 2009
Durch eine Kooperation von zwei der führenden Events in Europa erhalten Besucher eine Reihe von Vorteilen. Lesen Sie hier weiter.
TEILNEHMER
VON CONCEPT-HEIDELBERG-VERANSTALTUN-GEN ERHALTEN 20% RABATT AUF GMP-HANDBÜCHER
Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden. Mehr lesen Sie hier.
DER PHARMA-KONGRESS PRODUKTION & TECHNIK
Drei GMP-Konferenzen parallel, eine große Ausstellung und Betriebsbesichtigungen machen den Pharma-Kongress zum wichtigsten Branchentreffpunkt www.pharma-kongress.de
WEBINAR-AUFZEICHNUNG: "AKZEPTANZKRITERIEN IN DER VALIDIERUNG ANALYTISCHER METHODEN"
Immer wieder werden wir gefragt. Wie sieht denn ein Webinar aus? Wie läuft das ab? Und kann man auch eine Aufzeichnung davon erhalten? Wir haben einen 5 minütigen Ausschnitt nun online gestellt. Hier finden Sie mehr.
30 JAHRE CONCEPT HEIDELBERG - EIN UNTERNEHMENSPORTRAIT AUS DER ZEITSCHRIFT "DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE"
Seit 30 Jahren in Heidelberg ansässig, gilt Concept Heidelberg heute als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Mehr.
GMP-LEHRGANG
Die
Seminare dieses Lehrgangs decken die Breite der Dokumentation in der
Pharmaindustrie ab – und beschäftigen sich ausführlich mit