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Zielsetzung
MS-Access hat in der pharmazeutischen Industrie einen etwas zweifelhaften
Ruf - die Features zur Sicherheit sind ungenügend dokumentiert und
standardmäßig deaktiviert. Das vielfach als Alternative verwendete
MS-Excel ist zur Datenspeicherung jedoch erheblich unsicherer.
Ziel dieses Seminars ist es zu zeigen, wie man MS-Access-Anwendungen
sicher erstellt und betreibt und so Daten- und Inspektionsrisiken vermeidet.
Dazu wird gezeigt, wie man mit MS-Access ein Berechtigungskonzept sicher
realisiert, wie man einen Audit-trail implementiert und vieles andere. Es
wird anschaulich und ausführlich dargestellt, wie man das
Lebenszyklus-Modell bei MS-Access-Datenbanken umsetzt und wie man solche -
oft selbst erstellten - Systeme GMP-konform validiert.
Das Training integriert praktische Übungen am Rechner und jeder
Teilnehmer erhält Praxisbeispiele auf CD.
Zielgruppe
Das Seminar mit Workshops richtet sich an Mitarbeiter in GMP-pflichtigen
Bereichen, die mit der Planung, Erstellung oder Validierung von Datenbanken
zu tun haben und wissen müssen, wie Datenbanken GMP-konform erstellt bzw.
validiert werden und welche besonderen Maßnahmen bei MS-Access-Datenbanken
zur Gewährleistung von GMP-Compliance erforderlich sind. Für diesen Kurs,
insbesondere für die aktive Teilnahme an den Workshops, sind gute
MS-Access-Kenntnisse erforderlich.
Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 3.990,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.
Referent
Dr. Thomas Trantow, Associate Partner
Zeitplan Tag 1
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08.30 – 08.45 h |
Begrüßung; Vorstellungen, Erwartungen |
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08.45 – 09.30 h |
Relationale Datenbanken; Regulatorische Anforderungen |
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09.30 – 10.00 h |
Teil 1: Probleme bei Access-Datenbanken; Lösungen; Validierung |
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10.00 – 10.20 h |
Kaffeepause |
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10.20 – 10.40 h |
Teil 2: Probleme bei Access-Datenbanken; Datenbank-Projekte |
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10.40 – 12.30 h |
Datenbankentwurf (mit Workshop) |
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12.30 – 13.30 h |
Mittagspause |
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13.30 – 14.45 h |
Sicherheit / Schutz in Datenbanken (mit Workshop) |
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14.45 – 15.00 h |
Kaffeepause |
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15.00 – 16.30 h |
Abfragen erstellen, Schutzmaßnahmen testen (mit Workshop) |
Zeitplan Tag 2
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08.30 – 09.00 h |
Highlights des Vortages |
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09.00 – 10.00 h |
Formulare (mit Workshop) |
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10.00 – 10.20 h |
Kaffeepause |
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10.20 – 11.25 h |
Berichte (mit Workshop) |
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11.25 – 12.15 h |
Visual Basic, Logbuch |
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12.15 – 13.15 h |
Mittagspause |
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13.15 – 14.15 h |
Visual Basic, Logbuch (Workshop) |
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14.15 – 14.30 h |
Kaffeepause |
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14.30 – 15.10 h |
Spezielle Access-Themen (mit Workshop) |
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15.10 – 16.00 h |
Weitere Übungen (Workshop) |
Dieses Training wird auch als 1-Tages-Training ohne
Workshops angeboten.
Die Schulungsgebühr setzt sich dann zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.
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