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Zielsetzung
Auswertung und Bewertung von Daten sind der letzte Schritt jeder Analytik.
In diesem Seminar werden nach einer sehr praxisnahen Vermittlung der
Grundlagen statistischer Denkweise die relevanten Verfahren für Analytik
und Qualitätskontrolle dargestellt. Die Teilnehmer lernen,
qualitätsrelevante Daten mit geeigneten Methoden zu bearbeiten, auszuwerten
und zu bewerten. Dazu werden in Vorträgen die wichtigsten statistischen
Grundlagen anschaulich erklärt und jeweils anschließend in praktischen
Übungen vertieft.
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus Qualitätskontrolle und aus
Zulassungsabteilungen, zu deren Aufgaben die Ermittlung, Bewertung bzw.
Darstellung von Ergebnissen in der Entwicklung, der Methodenvalidierung, bei
Stabilitätsprüfungen, beim Methodentransfer sowie bei Routineverfahren,
die nicht vollständig durch ein automatisch arbeitendes Datensystem
ausgewertet werden, gehören.
Angesprochen sind auch Mitarbeiter aus der Qualitätssicherung, zu deren
Aufgaben Daten-Reviews und Trendanalysen gehören.
Darüber hinaus liefert dieses Seminar all denjenigen, die
Auswerteverfahren konzipieren und programmieren (z.B. in MS-EXCEL®),
die für deren Verständnis erforderlichen Informationen.
Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 3.990,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.
Zeitplan Tag 1
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08.30 – 08.45 h |
Begrüßung; Vorstellungen, Erwartungen |
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08.45 – 09.45 h |
Grundlagen |
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09.45 – 10.00 h |
Kaffeepause |
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10.00 – 11.15 h |
Stichprobenparameter, Konfidenzintervalle |
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11.15 – 12.00 h |
Übungen 1: Mittelwerte, Streumaße, Konfidenz- und
Prognoseintervalle |
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12.00 – 13.00 h |
Mittagspause |
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13.00 – 13.50 h |
Ebenen der Variabilität: Berechnung und Bewertung |
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13.50 – 14.00 h |
Kaffeepause |
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14.00 – 14.45 h |
Vergleichende Bewertung von Datensätzen (Methodenvergleich,
Methodentransfer) |
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14.45 – 15.30 h |
Übungen 2: Äquivalenztests (USP <1010>) und
Signifikanztests (F- und t-Test) |
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15.30 – 15.45 h |
Kaffeepause |
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15.45 – 16.30 h |
Workshop: Methodeneignung bei gegebenen Spezifikationen, Setzen von
Akzeptanzkriterien zur Methodenvalidierung |
Zeitplan Tag 2
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08.30 – 09.00 h |
Highlights des Vortages |
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09.00 – 10.00 h |
Korrelations- und Regressionsrechnung |
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10.00 – 10.15 h |
Kaffeepause |
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10.15– 11.30 h |
Übungen 3: Berechnung und Bewertung von Regressionsgeraden |
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11.30– 12.00 h |
Trending in der Analytik |
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12.00 – 13.00 h |
Mittagspause |
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13.00 – 14.00 h |
Resultatermittlung, Ausreißererkennung, Ausreißerbehandlung (USP
<1010>) |
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14.00 – 14.15 h |
Kaffeepause |
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14.15 – 15.45 h |
Fehlerrechnung, Fehlerfortpflanzung |
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15.45 – 16.30 h |
FAQs, Abschlussdiskussion |
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