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Zielsetzung
Für den Bereich nicht-sterile Produktion haben wir ein 3-stufiges
Trainingskonzept entworfen. Jedes der Trainings 'nicht-sterile Produktion'
baut auf dem vorhergehenden Training auf und fasst kurz dessen Inhalte und
Informationen zusammen. Es bietet den Mitarbeitern anschließend jeweils
neue Themen, die insbesondere in Workshops und praktischen Übungen vertieft
werden. Wenn möglich und gewünscht, werden jeweils firmenspezifische
Dokumente oder Anforderungen in die Schulungen integriert.
Zielgruppe
Angesprochen sind Mitarbeiter in der Produktion nicht-steriler Arzneimittel,
die regelmäßig geschult werden müssen.
Preis
Die Schulungsgebühr für jedes dieser Trainings setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.
Referent
Dr. Karl-Friedrich Nieth
Zeitplan
GMP-Basis-Training "nicht-sterile Produktion"
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08.30 – 10.00 h |
GMP-Grundlagen / Auffrischung von Grundkenntnissen |
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10.00 – 10.15 h |
Pause |
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10.15 – 11.15 h |
Neue regulatorische Entwicklungen und Trends |
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11.15 – 12.15 h |
Arbeiten nach Vorschriften |
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12.15 – 12.45 h |
Mittagspause |
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12.45 – 13.45 h |
Gruppenarbeit zum Thema Produktion |
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13.45 – 14.45 h |
Reinigung und Wartung von Anlagen |
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14.45 – 15.00 h |
Pause |
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15.00 – 15.45 h |
GMP-gerechte Dokumentation in der Produktion |
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15.45 – 16.30 h |
Erfolgskontrolle mit Übungen |
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16.30 – 16.45 h |
Abschlussdiskussion |
Zeitplan GMP-Spezial-Training "nicht-sterile Produktion I"
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08.30 – 10.00 h |
Auffrischung der Grundkenntnisse / Wiederholung und Vertiefung der
Kenntnisse aus dem vorangegangenen GMP-Basis-Training nicht sterile
Produktion |
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10.00 – 10.15 h |
Pause |
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10.15 – 11.00 h |
Neue regulatorische Entwicklungen und Trends |
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11.00 – 12.15 h |
Vermeidung von Untermischung, Kreuzkontamination und Verwechslung |
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12.15 – 12.45 h |
Mittagspause |
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12.45 – 13.45 h |
Gruppenarbeit zum Thema Untermischung, Verwechslung,
Kreuzkontamination |
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13.45 – 14.45 h |
Hygiene im Produktionsbetrieb |
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14.45 – 15.00 h |
Pause |
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15.00 – 15.45 h |
Reinigung und Desinfektion im Produktionsbetrieb |
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15.45 – 16.30 h |
Erfolgskontrolle mit Übungen |
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16.30 – 16.45 h |
Abschlussdiskussion |
Zeitplan GMP-Spezial-Training "nicht-sterile Produktion II"
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08.30 – 09.15 h |
Auffrischung der Grundkenntnisse / Wiederholung und Vertiefung der
Kenntnisse aus dem vorangegangenen GMP-Spezial-Training nicht sterile
Produktion I |
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09.15 – 10.00 h |
Neue regulatorische Entwicklungen und Trends |
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10.00 – 10.15 h |
Pause |
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10.15 – 11.15 h |
Validierung und Qualifizierung |
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11.15 – 12.15 h |
Umgang mit Abweichungen |
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12.15 – 12.45 h |
Mittagspause |
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12.45 – 13.45 h |
Gruppenarbeit mit Fallbeispielen zu Abweichungen |
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13.45 – 14.45 h |
Prozesskontrollen, Umgebungskontrollen |
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14.45 – 15.00 h |
Pause |
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15.00 – 15.45 h |
Inspektionsvorbereitung |
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15.45 – 16.30 h |
Erfolgskontrolle mit Übungen |
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16.30 – 16.45 h |
Abschlussdiskussion |
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