Ziel des Basis-Seminars ist es, den Teilnehmern die Vorgaben der Regelwerke und daraus resultierend geeignete Vorgehensweisen so vorzustellen, dass sie für Standardsituationen Validierungen ICH-konform planen, auswerten und dokumentieren können.

Zielgruppe
Das Basis-Training richtet sich an Mitarbeiter in der pharmazeutischen Analytik, die Validierungen vorbereiten, durchführen und dokumentieren oder sich in diese Aufgabenstellung einarbeiten und die kompakt die grundlegenden Anforderungen an die Validierung analytischer Methoden kennen lernen möchten.

Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.

Referent
Dr. Thomas Trantow, Associate Partner

Zeitplan

Dieses Training wird auch als 2-Tages-Training angeboten. Die Schulungsgebühr setzt sich dann zusammen aus dem Basispreis von EUR 3.990,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.

Die 2-tägige Version des Basis-Seminars wird ergänzt durch Themen wie "GMP in der Methodenvalidierung", "Change control und Zulassungsaspekte", "mathematische Grundlagen der Auswertung von Validierungsversuchen" oder "Methodenetablierung und Grundlagen des Methodentransfers". Auf Kundenwunsch können auch die Spezifika der Validierung von HPLC-Methoden zur Gehalts- und/oder Reinheitsprüfung behandelt werden. Workshops mit kundeneigenen Beispielen sind ebenfalls möglich.