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GMP-Spezial-Training pharmazeutische Mikrobiologie

  Zielsetzung
Das Ziel des Spezial-Trainings ist es, die grundlegenden Aufgaben und Anforderungen an die Mikrobiologie im Pharmabetrieb vorzustellen.

Ein weiterer Punkt, ebenso wichtig wie das Beherrschen der Methoden, ist auch der Umgang und die Interpretation abweichender Ergebnisse (OOS-Ergebnisse). In Workshops und praktischen Übungen werden die Themen vertieft.

Zielgruppe
Angesprochen sind Mitarbeiter in der pharmazeutischen Mikrobiologie, die bezüglich der GMP-Anforderungen an die pharmazeutische Mirkobiologie geschult werden müssen.

Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.

Zeitplan

 
 

08.30 – 08.45 h 

Einführung

08.45 – 09.15 h

Mikrobiologische Kontrollen, Regulatorische Anforderungen, Produktsicherheit

09.15 – 10.00 h

Grundlagen der Mikrobiologie

10.00 – 10.15 h

Kaffeepause

10.15 – 11.00 h

Herstellung, Einkauf und Kontrolle von Nährmedien

11.00 – 11.45 h

Bestimmung der Kolonienzahl / Bioburden

11.45 – 12.15 h

Mikrobiologische Qualifizierung und Kontrolle von Wassersystemen

12.15 – 13.00 h

Mittagspause

13.00 – 13.45 h

Gruppenarbeit

13.45 – 14.15 h

Ausschluss von Leitkeimen

14.15 – 14.30 h

Kaffeepause

14.30 – 15.15 h

Prüfung auf Sterilität

15.15 – 16.00 h

Methodenvalidierung

16.00 – 16.30 h

Umgang mit OOS-Ergebnissen

16.30 – 16.45 h

Abschlussdiskussion

 
     

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, füllen Sie einfach unser Kontaktformular aus.