GMP-Spezial-Training pharmazeutische Mikrobiologie

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22./23. Januar 2009, Mannheim

Mikrobiologische Testverfahren (M 2)
27./28. Januar 2009, Leimen

Gute Lagerhaltungspraxis / Gute Transportpraxis
27./28. Januar 2009, Karlsruhe

Praxis der Kalibrierung (PT 4)
Praxis der Messtechnik (PT 21)
27.-29. Januar 2009, Heidelberg

SITEMAP

IMPRESSUM

GMP-Spezial-Training pharmazeutische Mikrobiologie

Zielsetzung
Das Ziel des Spezial-Trainings ist es, die grundlegenden Aufgaben und Anforderungen an die Mikrobiologie im Pharmabetrieb vorzustellen.

Ein weiterer Punkt, ebenso wichtig wie das Beherrschen der Methoden, ist auch der Umgang und die Interpretation abweichender Ergebnisse (OOS-Ergebnisse). In Workshops und praktischen Übungen werden die Themen vertieft.

Zielgruppe
Angesprochen sind Mitarbeiter in der pharmazeutischen Mikrobiologie, die bezüglich der GMP-Anforderungen an die pharmazeutische Mirkobiologie geschult werden müssen.

Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.

Referent
Dr. Karl-Friedrich Nieth

Zeitplan

08.30 – 08.45 h	Einführung
08.45 – 09.15 h	Mikrobiologische Kontrollen, Regulatorische Anforderungen, Produktsicherheit
09.15 – 10.00 h	Grundlagen der Mikrobiologie
10.00 – 10.15 h	Kaffeepause
10.15 – 11.00 h	Herstellung, Einkauf und Kontrolle von Nährmedien
11.00 – 11.45 h	Bestimmung der Kolonienzahl / Bioburden
11.45 – 12.15 h	Mikrobiologische Qualifizierung und Kontrolle von Wassersystemen
12.15 – 13.00 h	Mittagspause
13.00 – 13.45 h	Gruppenarbeit
13.45 – 14.15 h	Ausschluss von Leitkeimen
14.15 – 14.30 h	Kaffeepause
14.30 – 15.15 h	Prüfung auf Sterilität
15.15 – 16.00 h	Methodenvalidierung
16.00 – 16.30 h	Umgang mit OOS-Ergebnissen
16.30 – 16.45 h	Abschlussdiskussion

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, füllen Sie einfach unser Kontaktformular aus.

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