GMP-Basis-Training Qualitätskontrolle

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GMP-Basis-Training Qualitätskontrolle

Zielsetzung
Die Schulung aller Personen, die Aufgaben in den Kontrolllaboratorien zu erfüllen haben, ist eine der Kernforderungen des EG-GMP-Leitfadens.

Ziel dieses Basis-Trainings ist es deshalb, die Mitarbeiter mit den Inhalten und der Interpretation der für die Qualitätskontrolle relevanten GMP-Regelwerke vertraut zu machen und deren Umsetzung in der Praxis zu fördern.

Zielgruppe
Angesprochen sind Mitarbeiter der Qualitätskontrolle. Hierbei werden kompakt an einem Tag die für die Qualitätskontrolle wichtige Themen, sowohl aus europäischer Sicht als auch vor dem Hintergrund aktueller FDA-Anforderungen dargestellt und diskutiert.

Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.

Referent
Dr. Thomas Trantow, Associate Partner

Zeitplan

08.30 – 08.45 h	Einführung, Vorstellungsrunde
08.45 – 09.15 h	GMP-Regelwerke und grundlegende GMP-Anforderungen
09.15 – 10.00 h	Aspekte der Qualitätssicherung: Qualitätsmanagementsystem, Personal, Prüfung im Lohnauftrag und Selbstinspektion
10.00 – 10.30 h	Kaffeepause
10.30 – 11.00 h	Probenahme
11.00 – 12.00 h	Kalibrierung und Qualifizierung analytischer Geräte
12.00 – 13.00 h	Mittagspause
13.00 – 14.00 h	Dokumentation in der Qualitätskontrolle
14.00 – 14.30 h	Reagenzien, Standards und Referenzsubstanzen
14.30 – 15.00 h	Kaffeepause
14.30 – 15.15 h	ICH-Anforderungen an die Validierung analytischer Methoden
15.15 – 16.00 h	Handhabung von abweichenden Analysenergebnissen (Out of Specification Results)
16.00 – 16.30 h	Abschlussbesprechung

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, füllen Sie einfach unser Kontaktformular aus.

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