Zielsetzung
Das Ziel dieser Schulung ist es die Notwendigkeiten eines unternehmerisch sinnvolles Risikomanagement zu vermitteln, welches die behördlichen GMP-Anforderungen erfüllt. Kernelemente von Risikomanagement sind die Identifizierung von Risiken, das Analysieren von Fehlerketten, das Bewerten von Risiken, die Risikoreduktion, die Risikoakzeptanz, der Risikorückblick und die Risikokommunikation.
Basierend auf einer ggf. vorhandenen oder geplanten Infrastruktur werden allgemeine Grundlagen vermittelt und spezifische Lösungsvorschläge erarbeitet.
Ziel des Trainings ist es, die sich aus den Regularien ergebenden Vorgaben an eine Qualitätssicherungssystem vorzustellen und Möglichkeiten der Umsetzung im pharmazeutischen Betrieb aufzuzeigen.

Optional
Wenn Sie eigene Fragestellungen in die Schulung einbinden möchten, senden Sie bitte bis spätestens 2 Wochen vor Trainingsbeginn die notwendige Unternehmensinformationen zum Trainer. Ein vorab zugesandter Fragebogen wird Ihnen die notwendigen Auskünfte erleichtern.

Zielgruppe
Mitarbeiter und Führungspersonal aus der Pharmaindustrie aus den Bereichen Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.
Selbstverständlich kann das Training auch an die Bedürfnisse der Medizinprodukte-Industrie und an Biotechnologie-Unternehmen angepasst werden.

Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.

Referent
Dipl.-Chemie-Ing. Denis Nienhüser

Zeitplan