Zielsetzung
AMG und Pharmabetriebsverordnung weisen bestimmten Funktionsträgern Aufgaben zu, die diese eigenverantwortlich wahrzunehmen haben. Ihre Tätigkeiten sind im Rahmen eines gemeinsamen, umfassenden pharmazeutischen Qualitätssicherungssystem gegeneinander abzugrenzen. Die notwendigen Schritte sind festzulegen. Besondere Bedeutung kommt der Sachkundigen Person zu (Qualified Person der EG), die als allgemeiner Systemgarant anzusehen ist.
Ziel des Trainings ist es, die sich aus den regulativen Vorgaben ergebenden Vorgaben an Verantwortungsträger vorzustellen und die Umsetzung im pharmazeutischen Betrieb aufzuzeigen.
Zielgruppe
Verantwortliche aus den Bereichen Qualitätssicherung /
Qualitätsmanagement, insbesondere die Sachkundige Person und weitere in den
Regularien benannte Personen.
Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.
Zeitplan
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