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GMP-Spezial-Training Fehler- und Mängelmanagement

 

Zielsetzung
Auch in bestens geführten Unternehmen können Fehler und Mängel vorkommen. Das können Abweichungen bei der Qualität sein – oder bisher unbekannte schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen.

Es gehört zur Verkehrssicherungspflicht eines pharmazeutischen Unternehmers, für den "worst case" Vorsorge getroffen zu haben. Dies gilt sowohl für den personellen Aspekt wie auch für das Organisatorische.

Zielgruppe
Verantwortliche aus den Bereichen Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement, insbesondere benannte Stufenplanbeauftragte.

Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.

Zeitplan

 
 

08.30 – 08.45 h

Begrüßung/Vorstellung der Teilnehmer und Referenten

08.45 – 09.45 h

Arzneimittelrisiken, Risikobewertung, Fehler oder Mangel?

09.45 – 10.00 h

Kaffeepause

10.00 – 12.00 h

Aufgaben des Stufenplanbeauftragten, Schnittstellen zur Geschäftsleitung, zur Sachkundigen Person und zum Informationsbeauftragten

12.00 – 13.00 h

Mittagspause

13.00 – 14.15 h

Beteiligung / Information der zuständigen Behörde(n)

14.15 – 14.30 h

Kaffeepause

14.30 – 16.00 h

Organisation eines Chargenrückrufs

16.00 – 16.30 h

Abschlussdiskussion

 
     

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