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GMP-Spezial-Training Inspektorentraining

 

Zielsetzung
Neben den Inspektionen durch die überwachende Behörde, haben die Selbstinspektionen im eigenen Unternehmen oder die Audits bei Lieferanten oder Lohnherstellern in der pharmazeutischen Industrie einen zunehmenden Stellenwert. Dieses Inspektorentraining macht die Teilnehmer auf der einen Seite mit den regulatorischen GMP-Anforderungen vertraut und behandelt auf der anderen Seite die psychologischen Aspekte einer Inspektion, da der Erfolg einer Inspektion ja oft auch davon abhängt, wie gut Auditor und Auditierter miteinander zurechtkommen.

Bei dem Workshop am Vormittag liegt der Schwerpunkt auf der Thematik Kommunikation, aber auch auf Rollenkonflikte und dialektisches Vorgehen wird eingegangen. Einzelthemen sind:

  • Zwischenmenschliche Kommunikation
  • Kommunikationssysteme
  • Praxisbeispiel Inspektion

Der zweite Workshop zu den Themen Gesprächsführung und Feedback umfasst folgende Schwerpunkte:

  • Frageliste zum Gesprächsverlauf
  • Überzeugendes Verhalten
  • Arbeitsblatt für die Inspektion
  • Das Johari-Fenster

Zielgruppe
Das Inspektorentraining ist sowohl für Auditoren geeignet, die Selbstinspektionen oder Audits (bei Lieferanten, Lohnherstellern, Auftragslabors,  etc.) durchführen, als auch für Mitarbeiter, die Inspektionen von Kunden oder Behörden begleiten.

Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 3.990,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.

Zeitplan

 
 

08.30 – 08.45 h

Begrüßung/Vorstellung der Teilnehmer und Referenten

08.45 – 09.45 h

Grundsätzliches zu Inspektionen, Selbstinspektionen und Audits

09.45 – 10.05 h

Qualifikation von Auditoren

10.05 – 10.30 h

Kaffeepause

10.30 – 12.30 h

Workshop I 
Rollenkonflikte/Kommunikationssysteme/dialektisches Vorgehen

12.30 – 13.30 h

Mittagspause

13.30 – 14.15 h

Planung, Vorbereitung und Durchführung von Audits

14.15 – 16.30 h 
(inkl. 15 min Kaffeepause)

Workshop II 
Optimale Gesprächsführung/Umgang mit Feedback

16.30 – 16.50 h

Auditbericht und Folgemaßnahmen

16.50 – 17.00 h

Abschlussdiskussion

 
     

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