GMP-Spezial-Training QM-Systeme nach GMP und ISO 9000

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GMP-Spezial-Training QM-Systeme nach GMP und ISO 9000

Zielsetzung
Ein pharmazeutisches QS-System wird bereits seit 1989 durch Kapitel 1 des EG-GMP-Leitfadens gefordert. Spätestens jedoch seit der Einführung von §1a PharmBetrV im Jahr 1994 ist eine Nachweisführung unumgänglich. Diesem Aspekt widmet die Überwachungsbehörde nun mehr und mehr Augenmerk.
Das vorliegende Programm erläutert die Anforderungen an ein pharmazeutisches QM-System. Heute gilt es, in einem pharmazeutischen QS-System GMP und ISO 9000 zu kombinieren. Dazu sind neben Kenntnissen des GMP-Guides umfassende Kenntnisse der DIN EN ISO 9000 notwendig. Die am 15. Dezember 2000 in Kraft getretene neue Version der DIN EN ISO 9001 bringt zudem viele neue Forderungselemente.

Zielgruppe
Angesprochen sind Mitarbeiter und Führungskräfte aus dem Bereich Qualitätssicherung/ -management, sowie Mitarbeiter und Führungskräfte, die in den Fachbereichen ein QM-System etablieren oder weiterentwickeln wollen.

Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.

Referent
Dr. Heinrich Prinz

Zeitplan

08.30 – 09.15 h	GMP-Anforderungen an ein pharmazeutisches QM-System
09.15 – 10.45 h	Erläuterung der DIN ISO 9000 Serie
10.45 – 11.15 h	Kaffeepause
11.15 – 12.15 h	Die Dokumentation eines QM-Systems
12.15 – 13.15 h	Mittagspause
13.15 – 14.00 h	HACCP, FMEA, TQM
14.00 – 14.15 h	Kaffeepause
14.15 – 15.15 h	Workshop: Verbindung von GMP und ISO 9000 innerhalb typischer QM-Dokumente / Alternative: Erarbeitung einer GMP-/ISO 9000 Kreuzmatrix
15.15 – 16.15 h	Besprechung der Ergebnisse – Abschlussdiskussion

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, füllen Sie einfach unser Kontaktformular aus.

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