Zielsetzung
Die GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeiten und Ergebnisse ist eine zentrale Forderung aller pharmazeutischer Regularien. Erst durch den Nachweis, dass alle notwendigen und vorgeschriebenen Voraussetzungen eingehalten und spezifikationsgerechte Ergebnisse erhalten wurden, darf ein Arzneimittel freigegeben und damit in den Verkehr gebracht werden.
Die Teilnehmer dieses Basis-Seminars lernen, Dokumente in sich schlüssig und lesbar aufzubauen, um sie in Dokumente, die in den anderen Abteilungen erstellt wurden, nahtlos zu integrieren und so den Nachweis der GMPgerechten Herstellung zu dokumentieren.
Zielgruppe
Mitarbeiter und Führungskräfte aus den GMP regulierten Bereichen
(Herstellung, Qualitätskontrolle, Lohnhersteller, Qualitätssicherung und
Technik) sowie dem Einkauf und der Registrierung.
Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.
Zeitplan
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