Zielsetzung
Qualifizierte Anlagen und validierte Prozesse sind in der Pharmaproduktion
gefordert, wobei als Basis jeder Qualifizierungs-/Validierungsaktivität
immer eine Risikobetrachtung steht.
Aussagen dazu finden Sie in folgenden zentralen Regelwerken:
FDA Guidance for Industry "General Principles of Process
Validation"
PIC/S PI 006-2 "Validation Master Plan, Installation and Operational
Qualification…"
Das Spezialtraining vermittelt Ihnen die Grundlagen der Qualifizierung /
Validierung und führt in die Methodiken der Risikoanalyse ein. Die
Grundlagen werden dann in Fallbeispielen auf ihre Anwendbarkeit beleuchtet.
Zielgruppe
Das Spezial Training "Risikoanalyse und Validierung in der
Pharmaproduktion" richtet sich vor allem an folgende Personengruppen in
der Produktion und Qualitätssicherung:
Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.
Referenten
Dr. Berthold Stemmle
Zeitplan
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