Zielsetzung
Verschiedene Gesundheitsbehörden, allen voran die FDA, stellten das Risiko-Management in den Mittelpunkt der in jüngster Zeit herausgegebenen Vorschriften und Empfehlungen zur Validierung IT-gestützter Systeme. Viele Unternehmen tun sich mit dieser Sichtweise jedoch noch schwer: es fehlt an Erfahrungen, Methoden-Kenntnis und einfachen, aber schon bewährten Vorgehensweisen, mit denen schnell der Nutzen des Risiko-Management umgesetzt werden kann.
Zur Unterstützung und nachdrücklichen Verbesserung einer
projekt-begleitenden Validierung von Computer-Systemen werden den
Teilnehmern Grundlagen, Hilfsmittel, Werkzeuge und die Inhalte der
wesentlichen Dokumentation zum Risiko-Management bei der Validierung
IT-gestützter Systeme vermittelt.
Zielgruppe
Das Training richtet sich an Mitarbeiter aus Pharmaindustrie, Lieferanten
und Dienstleistungsunternehmen, die auf dem Gebiet der Validierung
computergestützter Systeme arbeiten.
Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.
Referenten
Dr. Günter Generlich
Zeitplan
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