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GMP-Spezial-Training Pharmatechnik

 

Zielsetzung
Regelmäßige Aufbauschulungen des technischen Personals mit einer Erweiterung des GMP-Wissens werden in den Regelwerken gefordert und zunehmend bei Inspektionen hinterfragt.

Bei dieser Aufbauschulung werden die Mitarbeiter nicht einfach mit den Regularien konfrontiert. Vielmehr werden die Erfahrungen und Anregungen, die bei der täglichen Arbeit entstehen, mit eingebaut. So wird die Sicherheit im Umgang mit dem GMP-Gedanken ausgebaut. Gleichzeitig werden Zweifelsfälle diskutiert und gemeinsam pragmatische Lösungen erarbeitet. – Alternativ stehen entweder die Projektbearbeitung oder die Vorbereitung einer Inspektion des Technikbereichs zur Wahl.

Ziel ist die Optimierung der GMP - Tagesarbeit unter wirtschaftlichen und regularischen Gesichtspunkten, die Verbesserung der Arbeits – und Inspektionsergebnisse.

Zielgruppe
Das Basis-Training richtet sich an alle Mitarbeiter aus dem Bereich der Pharmatechnik, die bereits eine Basis-Schulung absolviert haben. Die Kenntnis der grundlegenden Regelwerke und Verhaltensweisen wird vorausgesetzt.
Angesprochen werden dabei sowohl Betriebsingenieure und technisches Personal aus der Pharmaproduktion sowie Mitarbeiter aus angrenzenden technischen Bereichen.

Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.

Zeitplan

 

 

08.30 – 10.00 h 

Begrüßung / Rückblick, Diskussion der Erfahrungen aus dem Basis-Training

10.00 – 10.15 h

Kaffeepause

10.15 – 11.00 h 

Neue regulatorische Entwicklungen

11.00 – 12.00 h 

Aktuelle Inspektionsergebnisse und die Konsequenzen

12.00 – 13.00 h

Mittagspause

13.00 – 15.15 h 

Workshop: GMP-gerechte Anlagenplanung und Bau / Alternativ – Workshop zur Vorbereitung auf eine Inspektion

15.15 – 15.30 h

Kaffeepause

15.30 – 16.15 h 

Vorbereitung einer Inspektion / Alternativ – Dokumentation aus Planung und Bau einer Anlage

16.15 – 16.30 h

Abschlussdiskussion

 
     

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