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GMP-Basis-Training Pharmatechnik

 

Zielsetzung
Bei der GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln kommt sowohl der Anlagen- und Gebäudetechnik als auch der Qualifikation der Mitarbeiter große Bedeutung zu. Der EG-GMP-Leitfaden fordert, dass neben dem pharmazeutischen Personal auch technisches Personal und Wartungspersonal in den Grundlagen und der Anwendung der GMP-Regeln geschult sein muss.
Das Basis-Training wird deshalb zum einen die Grundlagen von GMP und Hygiene darstellen und deren Wichtigkeit für die tägliche Praxis verdeutlichen. Zum anderen wird das Training speziell die GMP-Aspekte in den Vordergrund rücken, mit denen technische Mitarbeiter in ihrer täglichen Praxis in Berührung kommen.

Zielgruppe
Das Basis-Training richtet sich an alle Mitarbeiter aus dem Bereich der Pharmatechnik. Angesprochen werden dabei sowohl Betriebsingenieure und technisches Personal aus der Pharmaproduktion sowie Mitarbeiter aus angrenzenden technischen Bereichen.

Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.

Zeitplan

 

 

08.30 – 08.35 h 

Begrüßung / Einführung

08.35 – 10.00 h 

Grundlagen, Gesetze und Regelwerke

10.00 – 10.15 h

Kaffeepause

10.15 – 11.00 h 

Personal/Personalhygiene/Reinräume

11.00 – 11.30 h 

Räumlichkeiten / Ausrüstungen (Utilities and Facilities)

11.30 – 12.00 h 

GMP – Bewertung: Durchführung einer Risikoanalyse mit praktischen Übungen

12.00 – 13.00 h

Mittagspause

13.00 – 13.45 h 

GMP - Dokumentation in der Technik

13.45 – 14.45 h 

Grundlagen der Qualifizierung

14.45 – 15.00 h

Kaffeepause

15.00 – 16.15 h 

Instandhaltung/Wartung/ Kalibrierung

16.15 – 16.30 h

Abschlussdiskussion

 
     

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