GMP-Basis-Training Galenische Entwicklung

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GMP-Basis-Training Galenische Entwicklung

Zielsetzung
Das Basis-Training setzt Schwerpunkte auf die spezifischen Belange in der Galenischen Entwicklung und behandelt die typischen Prozesse von der Präformulierung bis zum Produktionstransfer sowie die Bereitstellung und Konfektionierung klinischer Prüfmuster. Darüber hinaus werden die wesentlichen GMP-Anforderungen und ein Überblick über die betreffenden Regelwerke in kompakter Form vermittelt.

Zielgruppe
Dieses Basis-Training richtet sich vorwiegend an Mitarbeiter aus galenischen Abteilungen – z.B. in Forschung und Entwicklung oder bei der Herstellung und Verpackung klinischer Prüfmuster.

Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.

Referent
Dr. Berthold Stemmle

Zeitplan

08.30 – 08.45 h	Begrüßung und Vorstellungsrunde
08.45 – 09.15 h	Einführung in GMP und wichtige GMP-relevante Richtlinien
09.15 – 09.30 h	Anforderungen an das Personal
09.30 – 10.00 h	Qualitätsmanagement und Dokumentationssysteme
10.00 – 10.30 h	Pause
10.30 – 11.30 h	Betriebshygiene
11.30 – 12.00 h	Anforderungen an Räumlichkeiten, Ausrüstung und Versorgungssysteme
12.00 – 13.00 h	Mittagspause
13.00 – 13.45 h	Gruppenarbeiten
13.45 – 14.15 h	Präsentation und Diskussion der Gruppenarbeiten
14.15 – 14.45 h	Herstellung und Verpackung klinischer Prüfmuster
14.45 – 15.15 h	Pause
15.15 – 16.15 h	Prozessübergabe an die Produktion Dokumentation – Validierung – Zulassung
16.15 – 16.30 h	Abschlussdiskussion

Wenn Sie Interesse an dieser Schulung in Ihrem Hause haben, füllen Sie einfach unser Kontaktformular aus.

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