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GMP-Basis-Training Galenische Entwicklung

 

Zielsetzung
Das Basis-Training setzt Schwerpunkte auf die spezifischen Belange in der Galenischen Entwicklung und behandelt die typischen Prozesse von der Präformulierung bis zum Produktionstransfer sowie die Bereitstellung und Konfektionierung klinischer Prüfmuster. Darüber hinaus werden die wesentlichen GMP-Anforderungen und ein Überblick über die betreffenden Regelwerke in kompakter Form vermittelt.

Zielgruppe
Dieses Basis-Training richtet sich vorwiegend an Mitarbeiter aus galenischen Abteilungen – z.B. in Forschung und Entwicklung oder bei der Herstellung und Verpackung klinischer Prüfmuster.

Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.

Zeitplan

 

 

08.30 – 08.45 h 

Begrüßung und Vorstellungsrunde

08.45 – 09.15 h

Einführung in GMP und wichtige GMP-relevante Richtlinien

09.15 – 09.30 h

Anforderungen an das Personal

09.30 – 10.00 h

Qualitätsmanagement und Dokumentationssysteme

10.00 – 10.30 h

Pause

10.30 – 11.30 h 

Betriebshygiene

11.30 – 12.00 h

Anforderungen an Räumlichkeiten, Ausrüstung und Versorgungssysteme

12.00 – 13.00 h

Mittagspause

13.00 – 13.45 h 

Gruppenarbeiten

13.45 – 14.15 h

Präsentation und Diskussion der Gruppenarbeiten

14.15 – 14.45 h

Herstellung und Verpackung klinischer Prüfmuster

14.45 – 15.15 h

Pause

15.15 – 16.15 h

Prozessübergabe an die Produktion Dokumentation – Validierung – Zulassung

16.15 – 16.30 h

Abschlussdiskussion

 
     

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