Zielsetzung
Die Reinigung von Anlagen und Ausrüstungen in der Wirkstoffproduktion ist eine der wichtigsten Maßnahmen zur Verhütung von Kreuzkontaminationen. Gemäß den GMP-Regularien muss die Reinigung nach definierten, auf ihre Eignung überprüften Verfahren durchgeführt und dokumentiert werden.

Aussagen dazu finden Sie in folgenden zentralen Regelwerken:

• FDA-"Guide to Inspection of Cleaning Validation"

• PIC/S PI 006-2 "… Cleaning Validation"

• ICH Q7a / EG-GMP-Leitfaden Teil II

Das Spezialtraining vermittelt Ihnen die Grundlagen der Reinigungsvalidierung und geht dabei detailliert auf die spezielle Problematik in der Wirkstoffproduktion ein.

Zielgruppe
Das Spezial Training "Reinigungsvalidierung in der Wirkstoffproduktion" richtet sich vor allem an Mitarbeiter in der Produktion und Qualitätssicherung von pharmazeutischen Wirkstoffen.

Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.

Referenten
Dr. Berthold Stemmle

Zeitplan